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激光干涉仪FDA认证

2024-06-27 18:06:46
阅读:

深圳中为检验提供激光干涉仪FDA认证服务,目前我司针对测量类激光设备,能够提供全品类的激光FDA认证服务,包括但不限于激光测距仪、激光测振仪、激光测径仪、激光干涉仪等测量类激光设备的FDA注册和认证工作。


激光干涉仪FDA认证(图1)

 

激光干涉仪是怎样一种设备?

 

激光干涉仪是一种高精度的测量仪器,利用激光作为光源的干涉原理来实现对长度、角度、直线度、平面度、振动等物理量的精密测量。

 

激光干涉仪一般用于机械加工、精密测量、半导体制造、航空航天、汽车制造、大型科学装置校准等场景。

 

激光干涉仪FDA认证标准是什么?

 

激光干涉仪FDA认证标准,目前我司采用的FDA 21 CFR 1040.10标准,该标准是激光产品出口到美国的通用型安全标准,基本每一款激光产品在进行FDA认证的时候,都需要经过FDA 21 CFR 1040.10标准的检测和认证。

 

激光干涉仪FDA认证是强制性认证吗?

激光干涉仪FDA认证是强制性的,稍微了解FDA认证的人员,就知道FDA认证在美国,是一项强制性认证,激光干涉仪FDA认证在出口之前,必须要经过相关的检测。

 

激光干涉仪FDA认证需要提交哪些资料?

 

激光干涉仪FDA认证提交的资料大概总结起来有下面这些:

(a)激光干涉仪产品类别属性。

(b)激光干涉仪产品信息(名称、型号、标签位置)

(c)激光干涉仪产品结构、组件、以及影响辐射量的因素。

(d)激光干涉仪每种型号的功能,影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。

(e)激光干涉仪每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。

(f)激光干涉仪每种型号描述产品所包含的物理和电气特性(例如屏蔽或电子电路)

(g)辐射安全的测试和测量时所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的辐射参量,以及选择此类测试程序的依据。以及产品质量控制程序说明。

(h)对于那些随着时间的推移会产生更多辐射的激光干涉仪产品,请描述所使用的控制方法和程序,以及每种型号在电子产品辐射安全方面的耐久性和稳定性的测试频率。包括选择此类方法和程序的基础,或确定不需要此类测试和质量控制程序的基础。

(i)提供足够的根据本节(g)(h)所述的测试、测量和质量控制程序的结果,以使FDA能够确定这些测试方法和程序的 有效性。

(j)激光干涉仪每种型号的所有与电子产品辐射安全有关的认证标签、警告标志、铭牌以及安装,操作和使用说明。

(k)其他特定产品要求信息。

 

激光干涉仪FDA认证资料方面,其实主要就是产品检测报告和产品信息表,以及产品质量控制方面的文件和资料,这些报告一起提交给FDA审核,目的就是为了证明激光干涉仪的安全性和可靠性。

 

激光干涉仪FDA认证流程是怎样的?

 

激光干涉仪FDA认证流程分为激光干涉仪FDA检测,激光干涉仪FDA注册两部分。

激光干涉仪FDA检测流程主要是要进行样品实测,首先要确定检测标准,其次要邮寄样品到实验室,最后才能出具完整的检测报告。

激光干涉仪FDA注册则需要按照上面的信息,提交相应的注册资料,其中还涉及到代理人的相关信息,目前深圳中为检验提供激光干涉仪FDA认证一条龙服务,全流程帮助客户做好激光设备FDA认证工作,帮助客户快速占领海外市场。

 

欢迎来电咨询激光干涉仪FDA认证服务。

 

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