激光产品做FDA时，标签有什么特殊要求？

        我们主要强调的是FDA的要求。因为我们在测试的过程当中，其实测试标准里面已经对激光标签的等级、参数以及相关的警告做出了要求，我们一般把它定义为激光标签。

        FDA如果是产品做了这个检测之后，要做FDA注册认证。我们还有另外一个层面的就是FDA的认证标识，或者叫认证标签，这方面内容要执行。认证标识的内容就是包括两个大的方面。

        一、就是产品的识别内容。可以通常用产品的铭牌进行替代。比如说产品的名称、型号、电子参数，或者是产品的一些相关的批号等等。

        二、对于FDA法规的一些符合性的一些声明内容，如果测试使用21CFR1040.10或者.11的标准，那可以直接声明我的产品是符合这些标准的，这样一个相关的字眼。如果是采用IEC60825-1，我们之前说过，FDA虽然可以接受IEC60825-1，但是它的来源是通过56号文件，也就是notice 56进行协调过来的。所以说这个声明内容还要说明我们是通过协调56号文件来进行符合的。所以这两个标准测试，对于FDA认证标识的这些符合性的内容的描述是完全不同的。

        还有一部分还要有制造商的名称、制造商的地址，以及生产的月份和年份，这些都是FDA有明确要求的。当然如果产品本身它的尺寸是非常有限的，不能标识这么多内容，那我们还要使用替代标签的形式。比如说生产地址是通过编码1234来替代的，那这个时候呢，我们还要在说明书里去进一步的说明，我的认证标识里面的这个编码具体的地址是哪里，这个是可以通过替代的方式，那是要有补充的一些机制在说明书里面，这个是FDA标签的内容。

        因为FDA对于这些标识标志以及用户指导，这些事件是非常重视的。我们经常看到如果被海国截停的，经常会有的就是什么产品缺少必要的标识和内容，具有掺假和假冒的嫌疑。其实本身它就是因为这些标识不全面，才会引起人的误解，或者甚至让人不理解是个什么东西，它的一些警告的内容不能引起人的注意，可能会有相关的风险。这个是FDA要求的一些标识的内容，相对来说细节还是比较多。更多的通过我们的链接来获取我们的一些要求和范围的一些示例。

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