首先IEC60601-2-57里面,它是针对这种非激光设备的,也就比如说强脉冲光,或者是LED的强光治疗,这些的一个特定的标准。因为本身标准的一些要求,它是跟产品的分类是直接相关的,比如说后面的标识和标记警告的要求,或者说关于急停、连锁以及专人使用一些钥匙控制器。首先就是要鉴定出准确的等级之后,才能进行后续条款的判断,或者是相关的测试。所以说标准里面对于分类也是排在第一位的,也是最先考量的。
关于IEC6471和IEC60601-2-57的分类里面,区别本身是涉及到很多细节的。首先大方向这两个标准很多是一致的。比如测量距离就是200毫米,时间基准是一致的,要控制的辐射参量也是一致的。但是也有细微的差别,比如说IEC60601-2-57里面,它是不考虑蓝光小光源危害的。
第二个关于接收角,比如说IEC62471里面,接收角是跟发射时间呈线性关系的。也是发射时间越长,在视网膜上形成的成像面积越大,我们的视场角会变得更大,发射时间短的视场角就可能没那么大。而在IEC60601-2-57里面,它直接取得最大的对象角,就是110毫幅度进行控制的。IEC62471,如果是发生时间短,是可以到11毫幅度。但是在IEC60601-2-57,就是最大视场角进行控制的。
细微的差别肯定是有,哪个标准严格或者哪个标准松懈,其实这个是根据不同的产品可能测出来的结果,才能去定义到底是哪个严格或者是哪个松懈,这个不能直接进行对比,这个是两个分类相关的一些测量。
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