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2023中国化妆品出口额达65.1亿美元,化妆品FDA/SCPN认证找中为检验

2024-04-02 12:28:08
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近年来我国化妆品出口市场规模逐年扩大,国产化妆品品牌异军突起,整个化妆品行业发展势头良好,下面中为检验小编将为大家介绍2023年我国化妆品出口市场整体情况。

 

一、化妆品出口表现强劲

 

2023年,中国化妆品产业在全球舞台上的表现引人瞩目,出口额达65.1亿美元,同比劲增16.7%,而进口额为179.4亿美元,同比下降19.4%。尽管全年贸易总额因进口业绩下滑影响,减少了12.2%,降至244.5亿美元,但值得注意的是,中国化妆品贸易逆差已显著收窄,从2021年的200.4亿美元锐减至2023年的114.3亿美元,显示出国产化妆品的国际竞争力正稳步提升。


过去十年,中国化妆品出口保持稳定上升,2014年的28.9亿美元稳步增长至2023年的65.1亿美元,仅在2020年受疫情短暂影响出现下滑,其余年份均实现两位数增长,有力证明了中国化妆品在国际市场的竞争力持续增强。

中国化妆品出口市场分布广泛,2023年前五大市场依次为美国、中国香港、英国、日本和印度尼西亚,共占出口总额的48.7%。其中,美国作为第一大出口市场,占比20.5%,出口额为13.3亿美元,同比增长7.9%。中国香港和英国紧随其后,分别录得7.8亿美元和4.5亿美元的出口额,成功扭转了上年度负增长的局面,分别增长12.6%和24.7%。值得关注的是,韩国市场表现出色,从2022年的第15位跃升至第6位,对中国化妆品进口额同比增长108.5%,达到2.1亿美元,反映出韩国消费者对中国品牌价格优势与产品品质的认可。

二、美国是中国化妆品出口第一大市场

化妆品FDA认证详情介绍

 

美国作为中国化妆品出口的第一大市场,了解并遵守美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)对化妆品的规定和要求至关重要。虽然美国FDA并不对化妆品进行预批准,但所有化妆品在美国市场销售前,必须遵守以下与FDA相关的法规和程序:

 

1. 化妆品定义与监管:

 - 根据FDA定义,化妆品是用于清洁、美化、改变外观或修正人体气味的任何物质(包括其成分)或混合物,直接施用于皮肤、头发、指甲、嘴唇或牙齿,或用于口腔内的任何物品。化妆品不包括药品、医疗器械或农药产品。

- FDA对化妆品的监管主要集中在产品安全、标签、广告宣传的真实性,以及化妆品成分的合规性上。

 

2. 产品注册与通报:

- 化妆品工厂注册:在美国销售化妆品的制造商或品牌所有者(包括国外制造商)需在美国FDA注册其化妆品生产设施。注册需通过FDA的电子系统完成,每年需更新一次。

- 产品通报(化妆品成分申报,PCN):在美国市场销售的所有化妆品,其制造商或品牌所有者需向FDA提交化妆品成分通报,列出产品中所有化妆品和非化妆品(如颜料、防腐剂等)成分的名称和浓度范围。通报应在产品上市销售前完成,且当产品成分发生变化时应及时更新。

 

3. 成分要求与禁限用物质:

 - 化妆品成分应符合FDA的《化妆品成分审查》(Cosmetic Ingredient Review, CIR)或其他公认的化妆品成分安全评估机构的评价结果。CIR定期评估化妆品成分的安全性,并发布安全或不安全的结论。

- FDA禁止或限制某些化妆品成分的使用,如汞、铅、砷等重金属,以及某些已知或怀疑对人体有害的物质。化妆品不得含有未经许可的新药成分,除非符合特定豁免条件。

 

4. 标签规定:

- 化妆品标签必须准确、无误导性,并包含如下信息:产品名称、净含量、制造商/分销商信息、使用说明、警告语(如有必要)以及全部化妆品成分按降序排列的清单。

- 若产品含有特定声称,如防晒、防脱发、抗菌、止汗等,可能需要符合额外的标签要求,并可能被视为过规化妆品Over-the-Counter, OTC),需遵循更严格的法规要求。

 

5. 不良反应报告:

- 化妆品制造商和分销商有责任向FDA报告收到的关于其产品引起严重不良反应的信息。严重不良反应包括死亡、危及生命、住院、持续或显著残疾、先天畸形等。

 

6. 进口合规:

- 进口化妆品在抵达美国入境口岸时,可能需要提交FDA的化妆品进口通知书(Prior Notice),并接受FDA的边境检查。不符合要求的产品可能被拒绝入境、扣留或销毁。

 

7. GMP(良好生产规范):

- 虽然FDA对化妆品的GMP没有强制性法规,但强烈建议化妆品制造商遵循《化妆品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices, GMP)。遵循GMP有助于确保化妆品的安全性、一致性和有效性,降低产品被FDA召回或处罚的风险。

 

中国化妆品出口至美国市场,需确保产品、生产设施、成分和标签符合FDA的相关要求,并完成必要的注册、通报和合规手续。遵守这些规定有助于保护消费者健康,维护品牌形象,避免因违规而导致的市场准入障碍或法律责任。化妆品出口企业应密切关注FDA法规动态,并与专业法规顾问合作,确保产品合规进入美国市场。

 

三、英国是中国化妆品出口第三大市场

英国化妆品SCPN认证介绍

 

英国作为中国化妆品出口的第三大市场,如果想将化妆品出口到英国,必须提前做好化妆品SCPN认证。

 

英国化妆品SCPN认证,全称为Skin Care Product Notification(皮肤护理产品通报),是英国针对化妆品市场实施的一种监管制度。自英国脱欧后,为了确保化妆品在英国市场的合规性,英国政府设立了SCPN作为化妆品进入英国市场的通报要求。以下是关于英国化妆品SCPN认证的详细介绍:

 

1.目的与背景:

- SCPN制度旨在保障消费者安全,确保在英国销售的化妆品符合英国化妆品法规的要求。英国脱欧后,原有的欧盟化妆品CPNPCosmetic Products Notification Portal)通报系统不再适用于英国市场,取而代之的是SCPN通报机制。

 

2.法规依据:

- 英国化妆品法规主要基于《化妆品产品(安全)法规2013》(Cosmetic Products (Safety) Regulations 2013),该法规在很大程度上与欧盟化妆品法规(EC 1223/2009)保持一致,以确保产品安全、标签透明以及有效监管。

 

3.通报要求:

-新化妆品:所有新进入英国市场的化妆品(包括进口和本地生产),在上市前必须通过SCPN系统向英国主管当局(如药品与健康产品管理局,MHRA)进行通报。

-已上市产品:对于在英国脱欧过渡期结束(202111日)前已在欧盟CPNP系统通报过的化妆品,企业有90天的宽限期将其信息转移到SCPN系统。

 

4.通报内容:

-产品信息:包括产品名称、品牌名、描述、用途、预期使用者、包装形式、净含量、成分列表(INCI命名)、产品类别等。

-安全评估:化妆品安全报告(CPSR),证明产品在预期使用条件下对人体健康无害,包括原料安全数据、毒理学评估、微生物质量控制、稳定性测试等。

-责任人信息:英国境内的责任人(Responsible PersonRP)名称、地址及联系方式,该责任人负责确保化妆品的合规性,并与监管机构沟通。

-标签信息:提供产品标签样本,确保符合英国标签法规要求,包括产品名称、制造商/分销商信息、成分列表、使用说明、警告语等。

 

5.通报流程:

-注册账号:化妆品企业或其代理人需在SCPN系统注册账号。

-填写信息:按照系统要求,详细录入化妆品相关信息及附件文档。

-提交通报:完成信息填写后提交SCPN通报,支付相应费用(如有)。

-审核与反馈:英国主管当局对提交的通报进行审核,如有问题会要求企业提供补充信息或进行整改。

-通报确认:审核通过后,产品获得SCPN通报号,标志着其可在英国市场合法销售。

 

6.持续合规:

-产品变更:如产品配方、包装、责任人等信息发生变化,应及时在SCPN系统更新通报信息。 -不良反应报告:责任人应建立并维护不良反应报告系统,及时向MHRA报告严重不良反应。

-定期回顾:责任人应定期(如每五年)对已通报产品的安全评估进行回顾,确保产品持续符合安全要求。

 

7. 法律责任:

- 不按规定进行SCPN通报、销售未经通报的化妆品,或者提供虚假信息,可能面临产品召回、罚款、市场禁入等处罚。

 

总之,英国化妆品SCPN认证是化妆品进入英国市场的必备程序,要求企业在产品上市前通过指定系统提交详细的产品信息、安全评估报告及责任人信息,并在产品生命周期内保持通报信息的更新与准确性,以确保化妆品符合英国法规要求,保障消费者安全。化妆品企业应熟悉并遵循SCPN相关规定,确保其产品顺利进入英国市场并保持合规运营。

 

四、韩国成为中国化妆品出口第六大市场

化妆品出口到韩国需要做哪些认证呢?

 

化妆品出口到韩国需要符合韩国化妆品相关的法规要求,并完成相应的认证或注册手续。以下是化妆品出口韩国通常需要做的主要认证和手续:

 

1. 化妆品通报(Notification):

- 根据韩国《化妆品法》及《化妆品标准及安全规定》,所有在韩国销售的化妆品(包括进口产品)必须在上市前通过韩国食品药品安全部(MFDS)的化妆品信息系统(CIS)进行产品通报(Notification)。通报内容包括产品信息(如名称、成分、包装等)、安全评估报告(CPSRCosmetic Product Safety Report)、制造商/进口商信息、责任人信息等。

 

2. 化妆品责任主体(Responsible Person, RP):

- 韩国要求化妆品进口商或指定的韩国本土实体作为化妆品责任主体,负责产品的合规性、不良反应监测、召回等事宜。化妆品责任主体需在MFDS注册,并承担相应法律责任。

 

3. 成分合规:

- 韩国对化妆品成分有严格的规定,包括禁用物质清单、限用物质清单、允许使用的色素清单等。化妆品需确保所有成分符合韩国法规要求,尤其是关注禁用和限用成分的合规性。

 

4. 标签要求:

- 韩国化妆品标签应符合《化妆品法》及《化妆品标准及安全规定》中的标签相关规定,包括产品名称、制造商/进口商信息、原产国、净含量、使用期限、成分列表、使用方法、注意事项、警示语等。标签必须使用韩语,并符合韩国的字体大小、排版、颜色等规定。

 

5. 包装与环保要求:

- 韩国对化妆品包装有特定要求,如包装材料的安全性、回收标志等。同时,部分化妆品可能需要符合韩国的绿色包装法规,如减少一次性塑料使用、提供环保包装选项等。

 

6. 动物实验禁令:

- 韩国自2018年起逐步实施化妆品动物实验禁令。进口化妆品需提供无动物实验声明或符合韩国认可的替代测试方法的证据,以证明产品及其成分未进行动物实验。

 

7. 关税与贸易协定:

- 出口化妆品到韩国可能需要考虑关税问题。根据韩国与其他国家或地区的自由贸易协定(如RCEPKORUS等),符合条件的化妆品可能享受较低或零关税待遇。出口企业应了解并充分利用相关贸易协定,以降低贸易成本。

 

8. 其他可能的认证:

- 根据产品特性,部分化妆品可能还需要符合特定的认证要求,如有机化妆品可能需要符合韩国的有机认证标准(如KF Organic),或者特定功效宣称可能需要提供支持其宣称的临床测试数据或第三方认证。

 

以上就是中为检验小编为您整理的2023年我国化妆品行业出口的基本情况,除了传统的出口目的美国、英国、欧盟等大市场,在东南亚和韩国中国化妆品出口近几年也表现亮眼。

 

五、深圳中为检验助力化妆品企业出海

打造高效专业的化妆品FDA/SCPN/认证服务

 

深圳中为检验,作为一家专业的第三方检验检测机构,致力于为化妆品企业提供全方位的支持和服务,帮助企业顺利出海,进入国际市场。我们深知化妆品企业在拓展海外市场时面临的挑战和需求,因此,我们专注于打造一套高效、专业的化妆品FDA/SCPN以及其他相关认证服务,以确保企业的产品能够符合目标市场的标准和法规要求。

 

我们的服务团队由经验丰富的工程师组成,他们不仅熟悉国际化妆品行业的法规和标准,而且对于FDA(美国食品药品监督管理局)的严格要求有着深入的了解。此外,我们还精通SCPN英国化妆品通报门户)CPNP(欧盟化妆品通报门户)等国际性化妆品注册认证流程,能够为企业提供全方位、一站式化妆品FDA/SCPN/CPNP等注册认证服务。

 

通过与深圳中为检验合作,化妆品企业将能够获得以下优势:

 

1. 我们的工程师将确保您的产品完全符合目标市场的法律法规要求,减少因不合规而导致的市场准入障碍。

 

2. 我们的高效服务流程能够帮助企业在短时间内完成复杂的认证流程,加快产品上市的步伐。

 

3. 我们的工程师团队将为企业提供专业的咨询服务,帮助企业理解复杂的法规环境,做出正确的市场策略决策。

 

4. 通过我们的专业服务,企业可以避免因不熟悉认证流程而产生的额外成本,实现成本效益最大化。

 

5. 获得专业机构的认证,可以增强消费者对产品的信任度,提升品牌形象。

 

总之,深圳中为检验致力于成为化妆品企业出海的坚强后盾,通过我们的专业化妆品FDA/SCPN/CPNP认证服务,帮助企业顺利进入国际市场,实现全球化发展的目标。我们期待与您的合作,共同开创化妆品行业的新篇章。 

 

扩展阅读:英国化妆品SCPN_欧洲认证_深圳中为检验 (ctnt-cert.com)

 

化妆品FDA_FDA认证_深圳中为检验 (ctnt-cert.com)

 


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