激光生发帽检测项目介绍

据相关调查，我国有超过2.5亿人罹患“雄激素性脱发”。越来越多的年轻人加入到脱发大军，大家会想尽办法来解决“头等大事”。你在“某宝、某书”搜索，就会呈现出各种治疗脱发的产品，让你眼花缭乱，云里雾里。在诸多产品中较吸引人眼球的是一款治疗脱发的帽子，那就是激光生发帽，也叫激光生发仪。

今天中为检验就带大家了解激光生发帽以及激光生发帽检测的相关知识。

到底什么是激光生发，激光生发即采用低能量激光（LLLT， low level laser therapy）设备治疗脱发。

2007 年正式被美国 FDA（美国食品药品监督管理局）批准用于治疗男性雄脱，2010 年 FDA 批准该类仪器用于女性型脱发的治疗。

《国际雄脱S3治疗指南》和 2019 年发布的《中国人雄激素性脱发诊疗指南》中，也明确提到 LLLT 可以用于雄激素性脱发的辅助治疗。

注意，这种激光只是名字统称为「低能量激光」，并不是能力差的意思。

LLLT 的机制尚未完全明确，但目前的研究认为它可能主要通过「光生物学调节作用」发挥生发效果。LLLT 所采用的 650～900 nm 波长范围的光源可以穿透表皮层，激活静止毛囊干细胞、减轻毛囊萎缩，进而增加毛囊数量和调节毛发的生长周期。一般需要使用三个月以上起效。

一句话总结就是：LLLT（低能量激光），可以让原本萎靡不振的毛囊重新支棱起来，好好养育头发，帮助生发。

而且，它不容易烫头皮、造成皮肤损伤，对头皮比较友好。

激光生发帽，它外观像是棒球帽或是摩托车头盔，内为多个小的灯头，通上电后内部会发光，使用方便，治疗者只需将产品戴头上，打开开关即可。

激光生发帽所采用的低能量激光疗法于20世纪60年代被发明，这项发明最初是由NASA用于推动太空伤口愈合研究的。随着时间的推移，人们逐步认识到低能量激光具有多种生物学上的效应，其中包括炎症、缓解疼痛、促进伤口的愈合、减轻组织肿胀，还具有抗菌、调节免疫等作用。

低能量激光对于脱发的治疗也是一次偶然的机会发现的，科学家利用低能量激光在对于照射诱导小鼠癌变的实验过程中，观察到其具有诱导毛发再生的能力。

越来越多的临床研究及实验数据都证实它可以有效的治疗雄激素性脱发，2007年，美国FDA将波长为655nm的低能量激光治疗设备批准用于雄激素性脱发的治疗，之后又分别批准了678nm和650nm 波长的设备用于治疗，我国也将低能量激光治疗雄激素性脱发写入指南。

激光生发帽治疗脱发的原理是什么呢？

首先，激光生发帽发射出来的低能量激光可以促进头皮血液循环增加组织氧含量，增加ATP的产生，使局部代谢加快。

其次，激光生发帽发出的低能量激光可以减少油脂分泌，低能量激光同时可以改善皮脂腺分泌亢进的状态，有效控油，还改善头皮微生态，缓解瘙痒等不适症状。

激光生发帽发射出来的抗菌消炎低能量激光，还可以激活免疫功能，加强白细胞及巨噬细胞的吞噬功能，从而起到抗菌消炎的作用。

激光生发帽发出来的低能量激光，它的有效波长在650nm左右，在我国获批的是Ⅱ类医疗器械，购买时需要特别关注。

很多朋友可能不知道，LLLT 生发仪，属于国家二类医疗器械，没有拿到这个证明，是不可以在国内进行售卖的。

这主要是出于对消费者负责的态度，毕竟激光不仅能生发，还能脱毛，万一买到脱毛类的，岂不是冤大头！

目前市面上的激光生发帽，都需要进行严格的安全检测和认证。

激光生发帽检测参数有哪些呢？

深圳中为检验作为一家专业的激光设备检测认证机构，在进行激光生发帽检测时，我们通常会测试激光的性能参数，包括激光功率，检测检测每个激光发射器的实际输出功率，以验证其是否在规定的安全范围内，并符合产品宣称值，同时我们还会检测激光生发帽的激光波长，对激光光源的波长进行测量，确保其处于被科学研究证实对毛囊有益的特定波段，通常为600670纳米范围内的红光或近红外光。同时我们还会对激光束直径进行测量，确保其均匀分布且不会造成局部过热或其他不良影响。最后，我们还会检查激光生发帽发射出来的激光的方向性，确保激光能量能准确投射到目标头皮区域，避免不必要的散射或对眼睛的潜在伤害。

除了针对激光性能本身的检测，还需要在防护措施和电磁兼容性方面进行检测，评估激光生发帽是否具备防止意外照射眼睛的安全设计，如自动关闭机制、防护眼罩等。测试激光生发帽在正常工作条件下，对外界电磁环境的抗干扰能力及自身产生的电磁辐射是否符合标准。最后，还需要针对激光生发帽的绝缘电阻、耐压性进行测试，检查电气安全性能，确保用户在使用过程中不受电击风险。

针对激光生发帽的安全检测涉及到方方面面，除了上面的一些基础性检测，针对激光生发帽还需要进行下面这些检测：

性能指标：

覆盖面积与均匀度：测量激光帽覆盖头皮的实际面积，以及各点激光能量的均匀分布情况，确保全面且均衡地刺激头皮。

使用时间与计时准确性：验证产品设置的治疗时长是否准确，自动启停功能是否可靠，以确保用户按照推荐的疗程进行有效治疗。

电池性能：如果产品采用内置电池，需测试电池容量、充电效率、续航时间等，确保其满足产品标称的使用要求。

机械结构与材料：

重量与舒适度：检查激光生发帽的重量是否适中，佩戴是否舒适，以减少长时间使用时对头部和颈部的压力。

耐用性与可靠性：评估产品的结构强度、耐久性，以及部件的连接稳固性，确保在正常使用条件下能维持预期寿命。

标签与说明书：

标识与警告语：核实产品上的标签信息是否完整、清晰，包括但不限于产品型号、制造商信息、激光等级标识、安全使用说明、警示符号等。

用户手册：审查用户手册的内容是否详尽、易懂，包含正确的操作步骤、注意事项、维护保养指南等。

合规性认证：

监管机构要求：确认产品是否符合相关国家或地区的法规要求，如中国CFDA、美国FDA等的医疗器械注册或上市许可。

激光生发帽的检测覆盖了物理、电气、光学、安全、性能、用户界面等多个方面的检测内容，一般国内的激光生发帽，我们会按照GB 7247.1做激光安全等级检测，出口到美国的激光生发帽，我们会做FDA 21CFR 1040.10 激光安全等级检测，出口到世界其他地方的激光生发帽，我们会按照国际标准如IEC 60825（激光产品的安全标准）进行检测。

实际检测时，我们会依据具体的产品类型、适用标准和客户需求进行相应的项目选择和测试，并提供一站式的检测和认证服务。

如果您有激光生发帽相关的产品需要检测，欢迎来电咨询，洽谈合作。

目前深圳中为检验激光产品检测认证服务覆盖：医疗类激光产品、美容类激光产品、工业类激光产品、消费类激光产品、测量类激光产品、表演和显示类激光产品，以及激光雷达人眼安全和性能检测等方面。

扩展阅读：国际激光安全IEC 60825_激光设备检测_深圳中为检验 (ctnt-cert.com)