一款化妆品从上市那一刻起,需要经过各种认证和检测。对于内销化妆品,需要办理的认证检测包括备案注册、质量标准认证、标签审核、必要的安全性和功效性检测等。对于出口的化妆品,除了上述认证检测外,还需要进行相关的国际认证,如欧盟的CE认证、美国的FDA认证等。此外,还需要进行相关的安全性和功效性检测,以符合国际标准。
欧盟 (EU)
CPNP 注册:所有在欧盟市场销售的化妆品都需要在 Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) 上进行通报。这包括提供产品信息、成分、标签以及生产者信息等,确保产品符合欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 的要求。
美国
FDA 注册/认证:化妆品出口至美国,厂家需向美国食品药品监督管理局 (FDA) 进行企业注册,并通过 Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) 自愿注册化妆品及成分声明。最新的要求还包括遵循 MoCRA(《2022年化妆品法规现代化法案》),确保产品合规。
MoCRA:此法案对化妆品的安全标准、注册、报告和不良事件监控等方面做出了新的规定。
印度尼西亚
SNI 认证:印尼工业和贸易部要求某些产品,包括化妆品,需通过 SNI(Standard Nasional Indonesia)认证,证明产品符合印尼国家标准。
其他国家和地区可能的要求
中国:需要通过国家药品监督管理局 (NMPA) 的进口化妆品行政许可。
日本:化妆品进口需符合厚生劳动省的规定,并通过日本药事法的相关认证。
韩国:依据韩国食品医药品安全处 (MFDS) 的要求,进行化妆品进口申报。
英国:英国自从脱欧后,针对化妆品出口要求,进行SCPN注册。
澳大利亚:可能需要通过 Therapeutic Goods Administration (TGA) 的监管程序,特别是如果产品有治疗宣称。
加拿大:虽然没有强制性的注册要求,但产品需符合加拿大卫生部的《化妆品法规》(Cosmetic Regulations),并建议加入加拿大化妆品通知数据库 (CNDC)。
通用要求
成分列表:几乎所有国家都要求明确列出产品成分,且成分需符合当地允许使用的原料清单。
标签合规:确保产品标签上的信息(如成分、生产商信息、使用说明、警告语等)符合目的国的法律要求。
安全评估报告:许多地区要求提供化妆品安全评估报告,证明产品在正常使用下是安全的。
目前欧盟的CPNP注册和美国FDA注册是两大主流护肤品出口认证。
深圳中为检验小编为大家详细介绍一下CPNP注册和FDA注册。
化妆品CPNP注册要求:
根据法规(EC)No1223/2009第13条,有关化妆产品的资料,均需要于CPNP网上通报系统通报。
1.由2013年7月11日开始,化妆产品均需强制通过CPNP通报
2.此规定亦适用于在化妆品指令76/768/EEC下于单一会员国被通报过的产品
3.成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No 1223/2009法规的要求
4.产品应由负责人并在特定情况下由有关分销商通报
5.该负责人或分销商需及时提供所需的更新资料
6.负责人可将产品通报委派给其他相关单位,例如其制造商,第三方检测机构
7.需要注册才能进行CPNP通报
化妆品CPNP注册常见问题:
CPNP是否需要进行产品测试?
CPNP注册不需要进行产品测试,卖家主要向欧盟相关部门报告欧盟负责人的信息,产品配方(成分),包装,标签等信息即可。
CPNP注册需要提供哪些资料?
常规化妆品CPNP通报所需提供信息:
1)欧盟责任人信息及联系人信息;
2)化妆品品牌/名称及产品详细配方;
3)产品标签照片;
4)包装的照片;
5)原产国(从哪里进口至EEA);
6)将要销售的成员国市场。
化妆品FDA注册要求:
根据美国颁发的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)要求:所有输美或美国化妆品企业都必须在美国FDA进行化妆品企业注册及产品列名。获取相关FDA注册号或产品列名号,完成合规。
FDA化妆品注册要求
时间要求:2024年7月1日之前需完成注册
注册要求:FDA化妆品注册分为两大板块,分别为企业注册和产品列名。
企业注册:从事生产、加工在美销售的化妆品工厂必须要进行企业注册。非美国的企业还必须要指定一个美国代理,代表企业与美国FDA进行沟通和联络。美国代理必须实际位于美国,并且能7/24回答FDA的问题。
产品列名:“责任人”必须进行产品注册。名字出现在化妆品外包装上的生产工厂、包装商、经销商或者品牌方必须要为其生产/经销的每一个产品进行列名,向FDA申报产品的具体配方。
化妆品FDA注册流程:
STEP 01 提供产品资料
如英文标签、使用用途、产品说明书等
STEP 02 判断注册类型
Registrar Corp睿捷思会根据咨询信息为您免费判断注册类型,并详细指导贵司需做企业注册还是产品列名
STEP 03 收集资料
收集注册相关资料,如企业基础信息、产品信息、美代联系人信息、FEI号、责任人信息等
STEP 04信息递交
提交资料至FDA进行申请
STEP 05完成注册
获取FDA注册号码
化妆品FDA注册需要检测吗?
化妆品FDA注册一般不需要检测,如果含有特殊成分的需要做检测。
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