一年一度的高考结束了,医院的眼科门诊,却排起了长龙。
每年高考结束以后,都会有大量学生,进行近视矫正治疗。
有些学生选择激光近视手术,有些学生选择眼科激光治疗仪器。
从以上不难看出激光技术在眼科治疗领域占据着绝对重要的地位。
在治疗近视的过程中,我们会用到很多激光类眼科仪器,对于这些眼科仪器的安全性,对于近视患者来说,肯定是非常重要的。
像哺光仪、弱视治疗仪、近视治疗仪、光学眼部营养仪等设备,都需要进行严格的安全和性能检测,才能进行临床的使用和操作。
目前眼外科手术使用的手术显微镜、裂隙灯显微镜、眼底照相机、直接检眼镜、间接检眼镜、哺光仪、弱视近视综合治疗仪等眼内照明医科仪器的光辐射安全是这类仪器的重要安全指标,在产品使用功能得到实现的前提下光辐射安全需得到准确测量并有效控制。
此类仪器在国际和国内的标准主要有:
序号 | 标准号 | 名称 |
1 | ISO 15004-1:2006 | 眼科仪器基本要求和试验方法第1部分:适用于各类眼科仪器的一般要求
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2 | ISO 15004-2:2007 | 眼科仪器.基本要求和试验方法第2部分:光危害防护
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3 | YY 0792.1-2016 | 眼科仪器眼内照明器第1部分:通用要求和试验方法
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4 | YY 0792.2-2010 | 眼科仪器 眼内照明器第2部分:光辐射安全的基本要求和试验方法等
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我司是一家专业的激光设备检测和认证机构,针对眼科治疗仪器的检测和认证,能够提供一站式的服务。
一般的眼科仪器检测会涉及到光辐射安全检测,其中包括激光人眼安全和眼内照明仪器光辐射测量等项目。
ISO 15004-2规定了眼科仪器的光辐射安全的基本要求,适用于所有直接将光照射入人眼里或照射在人眼上有特殊的光危害要求的眼科仪器(如:裂隙灯显微镜、眼底照相机、直接或间接检眼镜、眼内照明器)。
同时,也适用于所有新的和正在兴起的直接将光照射入人眼里或照射在人眼上的眼科仪器。
暑期将至,眼科手术和眼科仪器使用也进入高峰期,针对眼科仪器的安全测试需求也明显增多,一般地,眼科仪器分成两类,以此将那些能产生潜在危害的仪器与那些不会产生潜在危害的仪器区分开来。这两类分别叫1 类和2 类,定义如下:
1 类仪器:没有潜在光危害的眼科仪器。那些能满足标准相关辐射限值要求的眼科仪器。
2 类仪器:有潜在光危害的眼科仪器。但仍需满足标准相关对应等级辐射限值要求的眼科仪器。
不管是哪一种眼科仪器,临床或者上市之前,都需要做好相关的安全检测。
目前我司提供眼科仪器安全检测和认证服务,尤其是针对激光类眼科仪器,具备业界领先的优势和突出的实测能力,激光相关授权标准70多个;激光相关测试能力参数120余项;测量功率范围pW至5KW;脉冲测量可至ps级;针对眼科医疗类激光能够提供全面覆盖激光安全和性能测量能力和资质授权。
我们的技术团队熟知眼科照明仪器光辐射安全机制和相关国际和国内标准,能对眼科仪器关键性能参数指标进行准确的识别和分析,精准的测试和测量。
公司配置有国际一流的光学实验室,可开展ISO 15004-1、ISO 15004-2、YY 0792.1、YY 0792.2等众多眼科照明仪器的检测工作。
如果您有眼科仪器需要检测和认证,欢迎来电咨询。
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