激光夜视仪FDA注册认证项目

激光夜视仪是一种利用主动红外激光照明技术在完全黑暗或低光照条件下观察和记录视频的设备。它不同于被动红外夜视仪，因为它不是依赖环境中的现有红外光，而是自带红外激光照明器主动照射目标区域，再通过专门的光学系统收集反射回来的红外光，将这些光线转换为电信号，进一步处理后形成可视图像。

激光夜视仪通常包含以下核心组件：

激光发射器：发射红外激光，照亮观察区域。

光学收集系统：捕捉由目标反射回的红外光。

感光元件：将接收到的红外光转换为电信号。

图像处理器：处理电信号，转换为图像数据。

显示器：展示最终的可视图像。

激光夜视仪分类：

增像管红外激光夜视仪：基于增像管技术，按照代数不同性能有所差异，如一代至四代，其中一代产品因图像质量较低，在市场上较少见，二代及以上增像管夜视仪提供更好的亮度和清晰度，如奥尔法S350 8X80。

数码夜视仪：采用低照度CCD或CMOS传感器，直接将光线转换为数字信号并在内置显示屏上显示，如一些低成本但功能受限的型号。

头盔夜视仪：专为军事等需求设计，便于佩戴在头盔上使用，提供双目设计和远距离观测能力。

激光夜视仪检测认证项目

我司是专业的激光设备检测认证机构，目前针对激光夜视仪设备能够提供检测和认证服务。

我司的激光夜视仪检测认证项目包括：激光夜视仪性能检测，激光夜视仪FDA注册、激光夜视仪CE认证等。

本文重点为大家介绍激光夜视仪FDA注册项目：

激光夜视仪FDA注册流程介绍

激光夜视仪FDA认证流程如下：

1、咨询沟通

首先要提前跟我们沟通，最好能提供产品图片，还有产品规格书。

2、提交认证申请

沟通完成以后就可以正式提交认证申请，签订服务合同，支付相关的费用。

3、邮寄样品

激光夜视仪FDA注册需要进行样品实测，所以需要您将夜视仪产品的样品邮寄过来，这样我们才能完成FDA的注册和认证。

4、安排测试

收到邮寄的样品后，会安排实验室进行测试。

5、出具报告

测试完成以后，进行数据记录，分析测试数据，出具检测报告

6、安排注册

拿到检测报告以后，我们会安排专人进行FDA注册，其中需要客户提供部分注册资料，包括产品信息和企业信息等。

激光夜视仪FDA认证的标准介绍

激光夜视仪FDA认证标准主要是FDA 21CFR 1040.10标准，FDA 21 CFR 1040.10标准要求激光产品进入美国需要满足FDA辐射放射的要求。除了限值激光产品的设计和结构上满足人眼激光安全要求。制造商还要能保证良好生产规范使得批量产品持续满足要求。FDA通过产品型式试验+企业质量控制系统要求的方式，要求制造商进行首次报告和年度报告。测试标准可以为21 CFR 1040.10，也可以为IEC 60825-1+Notice 56差异。

激光夜视仪FDA认证安全标准分类介绍：

I类激光产品

指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触激光辐射水平不超过21CFRSubchapterJPart1040.10表I中规定发射限制。I类 级别的激光辐射不被认为是危险的。

II类激光产品指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21CFRSubchapterJPart1040.10表II-A 中包含辐射限制,但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光辐射水平。I级激光辐射被认为是一种具有慢性 观看危害激光。

IIIa类激光产品

指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter JPart 1040.10表II中包含的辐射限制,但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的辐射发射限制。根据辐照度,IIIa光激光辐射被认为是急性光束内观 察危险或慢性观察危险,如果直接用光学仪器观察,则认为是急性观察危险。

IIIb类激光产品

指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21CFR SubchapterJPart1040.10表III-A中包含的辐 射限制,但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的辐射发射限制。IIIb级激光辐射被认为是直接辐射对皮肤和眼睛的 急性危害。Ib类激光产品可能具有可拆卸面板,当这些面板移位时,可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。

IV类激光产品

指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21CFRSubchapter JPart 1040.10表II-B 中包含的辐射限制。IV级激光辐射被认为是直接辐射和伴随辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IV类激光产品可能具有可拆卸面板,当这些 面板移位时,可接触激光等级可能处于类到IV类的激光辐射水平。

         激光夜视仪FDA认证资料介绍：

(a)产品类别属性。

(b)产品信息(名称、型号、标签位置)。

(c)产品结构、组件、以及影响辐射量的因素。

(d)每种型号的功能,影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。

(e)每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。

(f)每种型号描述产品所包含的物理和电气特性(例如屏蔽或电子电路)。

(g)辐射安全的测试和测量时所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的辐射参量,以及选择此类测试程序的依据。

以及产品质量控制程序说明。

(h)对于那些随着时间的推移会产生更多辐射的产品,请描述所使用的控制方法和程序,以及每种型号在电子产品辐射安全

方面的耐久性和稳定性的测试频率。包括选择此类方法和程序的基础,或确定不需要此类测试和质量控制程序的基础。

(i)提供足够的根据本节(g)和(h)所述的测试、测量和质量控制程序的结果,以使FDA能够确定这些测试方法和程序的 有效性。

(j)每种型号的所有与电子产品辐射安全有关的认证标签、警告标志、铭牌以及安装,操作和使用说明。

(k)其他特定产品要求信息。

深圳中为检验是激光检测领域的头部检测机构，建有国内一阶配置的科研级激光检测实验室，并是拥有检测机构CMA资质的权威第三方检测机构，能准确、高效、高质量地解决激光产品检测和质量控制环节的所有问题。同时在市场合规准入环节，如IEC 60825合规、激光FDA注册认证等有10余年开发和操作经验，拥有众多的成功案例，能帮助企业做到信心十足地市场合规。

解决方案包括但不限于：

1，激光器、激光模组、激光成品的激光等级测试鉴定；

2，激光产品标识检查，以及正确标识制作的指导；

3，激光产品结构和设计指导（包括防护挡板、衰减、连锁、用户指引等等）；

4，激光光束质量分析；

5，激光器或激光产品检测报告（包括IEC 60825、21 CFR 1040.10、质检报告等等）；

6，激光FDA注册认证（含首次报告、获取登录号、出口FORM 2811表指导填写、年度报告、注册资料收集和指导等等）；

7，激光应用场景和产品的特殊要求技术咨询（包括工业加工、美容、医疗、指示、舞台灯光、玩具等等）；

8，激光前沿发展技术的资讯和案例分享。

如果您有激光夜视仪等激光产品需要检测和认证，欢迎来电咨询，洽谈合作。