点阵激光安全等级认证

点阵激光安全等级认证跟脉冲激光安全等级认证有区别吗？

点阵激光安全等级认证和脉冲激光安全等级认证其实都是同一种认证。

无论是点阵激光安全等级认证还是脉冲激光安全等级认证，两者都是针对激光的安全进行的检测和认证服务。

点阵激光到底是什么激光？

点阵激光（Fractional Laser）是一种先进的皮肤治疗技术，它不同于传统的激光疗法，能够更精确地处理皮肤问题，同时减少对周围健康组织的影响，从而降低副作用并缩短恢复时间。

点阵激光以扫描点阵方式发射激光，形成由激光作用点阵和间隔组成的灼烧区，每个作用点由单个或数个高能激光脉冲组成。

从以上不难看出点阵激光其实也属于脉冲激光，点阵激光强调的是一种治疗技术，而脉冲激光则更多的是形容激光发射时的状态。

点阵激光安全等级认证标准有哪些？

点阵激光安全等级认证标准要看具体的使用用途，一般点阵激光技术多用在激光医疗设备上面，如果您的点阵激光是在国内销售，那么安全等级认证标准就是GB 7247.1标准。

如果您的点阵激光需要销往国外，比如美国、欧盟等地区，那么安全等级标准就会不一样。

目前销往欧盟的标准是IEC 60825-1标准，该标准目前适用于国际大部分地区。

如果是要出口到美国，那么标准就是FDA 21 CFR 1040.10标准。

点阵激光安全等级认证有什么要求吗？

点阵激光安全等级认证没有什么特殊的要求，如果非得说有什么要求，首先就是点阵激光安全等级认证有样品检测环节，如果要做点阵激光安全等级认证，那么就必须对相关产品进行实测，如果产品不进行实际的检测，是没办法完成激光安全等级认证的。

除了产品实测的要求，点阵激光安全等级认证，如果是要进行FDA注册，那么每年还需要提供年度报告，报告提交时间是7月1日到9月1日。

点阵激光安全等级认证有证书模板吗？

点阵激光安全等级认证没有统一的证书模板，点阵激光安全等级认证只是一种叫法，其实针对点阵激光产品出口，不同的出口国相关要求也不一样，比如美国的FDA认证/注册，采取的是一个先给号，后审核的制度。

点阵激光安全等级认证需要提交哪些资料？

点阵激光安全等级认证不同的认证提交的资料也不一样。

比如FDA认证需要提交的资料列表大概如下所示：

(a)产品类别属性。

(b)产品信息(名称、型号、标签位置)。

(c)产品结构、组件、以及影响辐射量的因素。

(d)每种型号的功能,影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。

(e)每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。

(f)每种型号描述产品所包含的物理和电气特性(例如屏蔽或电子电路)。

(g)辐射安全的测试和测量时所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的辐射参量,以及选择此类测试程序的依据。

以及产品质量控制程序说明。

(h)对于那些随着时间的推移会产生更多辐射的产品,请描述所使用的控制方法和程序,以及每种型号在电子产品辐射安全

方面的耐久性和稳定性的测试频率。包括选择此类方法和程序的基础,或确定不需要此类测试和质量控制程序的基础。

(i)提供足够的根据本节(g)和(h)所述的测试、测量和质量控制程序的结果,以使FDA能够确定这些测试方法和程序的有效性。

(j)每种型号的所有与电子产品辐射安全有关的认证标签、警告标志、铭牌以及安装,操作和使用说明。

(k)其他特定产品要求信息。

概括起来的话，点阵激光安全等级认证需要提交的检测报告、质控管理体系文件、安全标识类文件，并且还要确保资料的真实性、可靠性、一致性。

如果您有点阵激光安全等级认证需求，欢迎来电咨询深圳中为检验。

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