激光清洗机FDA认证

激光清洗机FDA认证项目是一项综合性的激光FDA出口认证服务。

近几年随着激光技术的发展，很多激光设备开始像轻型化、便捷化、自动化方向发展，激光清洗机便是其中一种，很多人可能不太懂激光清洗机是做什么的？

实际上激光清洗机就是利用激光技术对设备进行除锈、脱漆等清洁工作的设备。

激光清洗机通过脉冲激光的高能量和短脉冲时间，将激光束集中在一个很小的区域，形成高能量密度的光斑。当激光束照射到物体表面时，污垢、涂层等会在瞬间吸收激光并迅速升温膨胀，形成一个微小的气泡。随着气泡的形成和扩大，内部压强迅速升高，最终瞬间爆破，使污垢和涂层被冲击离开物体表面。这个过程称为“爆炸性蒸发”，激光束的冲击力和热作用力将污垢从表面彻底清除。

激光清洗机一般可以用于清除机械零件、电子设备、汽车制造等金属、非金属表面的油污、尘埃、氧化物等杂质，提高产品质量和性能。

有了激光清洗机就不需要再像过去那样，人工手动进行清洁除锈，并且激光清洗机的工作效率是非常高的，所以很多外国客户很喜欢这种设备。

如果要将激光清洗机出口到国外，尤其是美国就需要进行FDA认证。

激光清洗机FDA认证标准有哪些？

激光清洗机FDA认证标准有FDA 21 CFR1040.10标准。

有客户会说，如果我的产品已经做了IEC 60825-1报告，还能出口到美国去吗？还需要做FDA 21 CFR 1040.10标准的报告吗？

针对激光清洗机FDA认证，美国确实有自己的一套标准，也就是前面我们提到的FDA 21 CFR 1040.10标准，该标准就是激光设备出口到美国进行FDA认证所使用的标准。

但是该标准毕竟只是美国FDA的标准，我们的很多激光设备企业，除了将产品出口到美国，很多也会出口到欧盟等地区，这个时候可能就会涉及到多种标准的问题。

而目前国际上比较主流的激光产品安全等级标准就是IEC 60825-1标准，该标准的适用范围很广泛，在国际上认可度也很高，很多企业倾向于选择做IEC 60825-1标准。

基于IEC 60825-1标准作为国际电工委制定的一份广受认可的国际标准，美国FDA对于IEC 60825-1标准也逐渐认可并采纳。并就此发布了56号公告，针对这个问题进行了说明。

所以如果您的激光清洗机已经做了IEC 60825-1报告，那么想出口到美国的话，也不是不可以，因为美国FDA也是认可IEC60825-1报告的，不过就是在进行FDA认证的过程中，还需要按照56号公告的要求，补充相关的资料以及在实际的激光清洗机安全等级分类，以及安全标识的张贴方面，还是需要按照FDA 21 CFR1040.10的标准进行操作。

换句话说，除了跟IEC60825-1标准通用的部分，可以被FDA采纳以外，其余部分还是要按照FDA 21 CFR1040.10的要求进行补充和说明。

激光清洗机FDA认证需要准备哪些资料呢？

激光清洗机FDA认证准备的资料大概分为以下几种：

1、产品信息

产品基础信息、产品制造流程等

2、质量管理文件

质量管理流程和文件管理记录等

3、产品技术文档

提供产品的检测报告或者安全评估报告等

4、安全标识和标签

提供产品的外包装相关的安全标识和标签等文件

以上文件需要保持真实性、可靠性和一致性，绝对不能出现信息不一致的现象。

深圳中为检验是专业的激光设备检测和认证机构。我司在激光产品FDA认证领域积累了多年认证经验，针对激光设备FDA出口认证能够提供全方位的服务，从激光清洗机的检测工作到激光清洗机的FDA认证工作，能够全流程帮你快速办理完成，解决客户的后顾之忧。

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