三维激光扫描仪FDA检测和认证

三维激光扫描仪属于一款专业级的测量类激光设备。

三维激光扫描仪出口到美国需要办理FDA检测和认证。

三维激光扫描仪FDA检测怎么检测？

三维激光扫描仪FDA检测流程：

1、咨询检测机构

我司是专业的激光检测机构，提供激光设备检测和认证服务，如果您需要办理三维激光扫描仪FDA检测和认证，可以随时咨询。

2、准备样品

三维激光扫描仪FDA检测属于实测，所以需要您准备1-2台激光扫描仪的样品

3、签订合同

如果正式确定需要进行FDA检测，那么就需要签订正式的检测合同

4、邮寄样品

将您的激光扫描仪邮寄到我们的实验室来进行检测

5、安排测试

我司会按照合同要求第一时间安排工程师对样品进行检测

6、出具报告

检测完成以后出具报告草稿，等您确定没问题以后，就会出具正式的报告

三维激光扫描仪FDA检测注意事项

三维激光扫描仪FDA检测需要注意下面几点：

1、三维激光扫描仪检测需要找有资质的检测机构进行检测

2、三维激光扫描仪检测需要按照FDA 21 CFR1040.10标准进行检测，如果特殊的激光产品还需要按照FDA 21 CFR 1040.11标准进行检测

3、三维激光扫描仪检测可以使用IEC 60825-1标准进行检测，但是必须要通过FDA的56号文件进行协调

4、三维激光扫描仪FDA检测必须符合1类激光才算合格，如果不符合1类激光的安全等级要求，那么产品可能需要进行优化和整改。

以上就是三维激光扫描仪FDA检测过程中需要关注的几个问题。

三维激光扫描仪FDA认证怎么办理？

三维激光扫描仪FDA认证分为两个步骤，三维激光扫描仪FDA检测和三维激光扫描仪FDA注册，前面如果我们已经完成了三维激光扫描仪FDA检测，那么后续只要继续完成三维激光扫描仪FDA注册就行了。

三维激光扫描仪FDA注册需要准备下面这些资料：

(a)产品类别属性。

(b)产品信息(名称、型号、标签位置)。

(c)产品结构、组件、以及影响辐射量的因素。

(d)每种型号的功能,影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。

(e)每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。

(f)每种型号描述产品所包含的物理和电气特性(例如屏蔽或电子电路)。

(g)辐射安全的测试和测量时所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的辐射参量,以及选择此类测试程序的依据。以及产品质量控制程序说明。

(h)对于那些随着时间的推移会产生更多辐射的产品,请描述所使用的控制方法和程序,以及每种型号在电子产品辐射安全

方面的耐久性和稳定性的测试频率。包括选择此类方法和程序的基础,或确定不需要此类测试和质量控制程序的基础。

(i)提供足够的根据本节(g)和(h)所述的测试、测量和质量控制程序的结果,以使FDA能够确定这些测试方法和程序的 有效性。

(j)每种型号的所有与电子产品辐射安全有关的认证标签、警告标志、铭牌以及安装,操作和使用说明。

(k)其他特定产品要求信息。

三维激光扫描仪FDA注册环节，重点就是几大文件的收集和整理，比如激光扫描仪检测报告、激光扫描仪质量控制文件、激光扫描仪安全警告和标识，以及产品说明书等文件。

深圳中为检验提供一站式激光扫描仪FDA检测和认证服务，公司建设有科研级激光实验室，长期为国内外激光企业，提供激光设备检测和认证服务，如果您有三维激光扫描仪需要做检测和认证，欢迎来电咨询，洽谈合作！