24小时服务热线: 400-1846-454
深圳中为检验微信联系方式-激光安全检测-激光安全等级认证联系方式
认证资讯
caseXqBoxCenterLmenu

固体激光器FDA注册认证

2024-10-18 11:37:39
阅读:

固体激光器FDA注册认证找深圳中为检验,我司是专业激光设备检测和认证机构。

 

下面为大家介绍固体激光器FDA注册认证的知识。

 

固体激光器是一种使用固态材料作为工作介质的激光器。


固体激光器FDA注册认证(图1)

 

常见的固体激光器有下面这些:

 

红宝石激光器 - 世界上第一台激光器,使用铬离子掺杂的红宝石晶体作为激活介质,可以产生694.3纳米的红色激光。

 

Nd:YAG (掺钕钇铝石榴石) 激光器 - 这是工业上最常用的固体激光器之一,通常发射1064纳米的近红外激光。通过非线性光学过程,这种激光也可以转换为532纳米(绿光)、355纳米(紫外光)和266纳米(深紫外光)。

 

Nd:YVO4 (掺钕钒酸钇) 激光器 - 与Nd:YAG类似,但具有更高的增益效率和更低的阈值。它也常用于产生1064纳米的激光,并可以通过倍频技术产生532纳米的绿光。

 

Yb:YAG (掺镱钇铝石榴石) 激光器 - 适用于高功率应用,特别是碟片激光器设计,可以在非常高的平均功率下工作。

 

Er:YAG (掺铒钇铝石榴石) 激光器 - 通常用于医疗领域,尤其是皮肤科和牙科手术,因为它产生的2940纳米波长的激光被水强烈吸收。

 

Ti:Sapphire (钛蓝宝石) 激光器 - 可调谐激光器,能够覆盖从大约650到1100纳米的宽广波长范围,广泛应用于科学研究中。

 

Cr:LiSAF (铬掺杂锂锶铝氟化物) 和 Cr:LiCAF (铬掺杂锂钙铝氟化物) 激光器 - 这些也是可调谐激光器,能够在800到900纳米之间调谐。

 

二极管抽运固体激光器 (DPSS) - 使用半导体激光二极管作为泵浦源来激励固体激光介质。它们可以是连续波(CW)或脉冲操作模式,且能提供高效率和紧凑的设计。

 

超快固体激光器 - 包括皮秒和飞秒级别的脉冲激光器,这些激光器在精密加工、微电子学以及基础科学研究中有重要应用。

 

固体激光器行业情况

 

全球固体激光器市场规模预计将从2018年的145亿美元增长到2025年的284亿美元,年复合增长率为8.9%。固体激光器具有体积小、使用方便、输出功率大等特点,被广泛应用于工业、医疗、科学研究等领域。特别是在工业领域,固体激光器已成为一种重要的加工工具,可用于切割、焊接、打标、微加工等多种应用。

 

固体激光器上游主要包括激活离子、基质晶体和光学元件等。激活离子是固体激光器中的发光中心,如Nd离子、YAG晶体等;基质晶体是固体激光器中的主体材料,如玻璃、晶体等;光学元件则包括反射镜、全反射镜、输出镜等。固体激光器下游应用行业非常广泛,主要包括工业、医疗、科学研究等领域。此外,固体激光器还被广泛应用于激光雷达、光学存储、光通信等领域。

 

固体激光器出口到美国需要做什么认证?

 

固体激光器出口到美国需要做FDA注册认证,FDA注册认证是激光产品进入美国,必须要做的一个强制性的认证项目。

 

固体激光器FDA注册认证方法

 

固体激光器FDA注册认证,我们可以分为两步走,第一步就是进行固体激光器检测,第二步才是固体激光器FDA注册。

 

固体激光器FDA检测标准有哪些?

 

固体激光器FDA检测标准,我司主要使用的是FDA 21 CFR 1040.10标准。FDA 21 CFR 1040.10标准是我们在进行激光产品FDA检测的时候,最常用的一个检测标准。

除了FDA 21 CFR 1040.10标准,固体激光器FDA检测还可以使用IEC 60825-1检测标准,IEC 60825-1标准是国际电工委出台的激光安全等级检测,在国际上广受认可。

如果我们使用IEC 60825-1标准进行检测,那么需要配合美国FDA的56号文件一起使用。

 

固体激光器FDA检测有什么要求?

 

固体激光器FDA检测没有什么特别的要求,最大的要求就是需要对产品进行实测,客户需要将固体激光器样机,邮寄到我们的实验室来进行检测。

 

固体激光器FDA检测除了要求提供样机,在检测之前我们还需要提供产品的规格书、图片等资料,作为报价的参考和检测的参考。

 

固体激光器FDA注册怎么注册?

 

固体激光器FDA注册有几个要求,首先我们需要完成固体激光器FDA检测工作,其次我们需要整理和收集固体激光器FDA注册资料,最后我们需要将相关资料提交给FDA、并等待FDA的审核,直到收到回执为止。

 

固体激光器FDA注册需要提交下面这些资料:

 

(a)产品类别属性。

(b)产品信息(名称、型号、标签位置)。

(c)产品结构、组件、以及影响辐射量的因素。

(d)每种型号的功能,影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。

(e)每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。

(f)每种型号描述产品所包含的物理和电气特性(例如屏蔽或电子电路)。

(g)辐射安全的测试和测量时所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的辐射参量,以及选择此类测试程序的依据。

以及产品质量控制程序说明。

(h)对于那些随着时间的推移会产生更多辐射的产品,请描述所使用的控制方法和程序,以及每种型号在电子产品辐射安全

方面的耐久性和稳定性的测试频率。包括选择此类方法和程序的基础,或确定不需要此类测试和质量控制程序的基础。

(i)提供足够的根据本节(g)和(h)所述的测试、测量和质量控制程序的结果,以使FDA能够确定这些测试方法和程序的 有效性。

(j)每种型号的所有与电子产品辐射安全有关的认证标签、警告标志、铭牌以及安装,操作和使用说明。

(k)其他特定产品要求信息。

 

深圳中为检验建设有国内领先的激光实验室,具备十余年激光设备检测和认证经验,在固体激光器、半导体激光器、光纤激光器、气体激光器、液体激光器等多种激光器设备检测和认证领域,具备突出的检测实力,长期为国内激光企业提供激光器性能检测和激光器安全认证服务。


如果您有激光器性能检测需求,激光器FDA注册认证需求,激光器CE认证需求,欢迎来电咨询。


  • 相关资质
  • 测试服务
  • 认证服务
  • 质检报告
  • 咨询服务
返回顶部

返回顶部

Hello,欢迎来咨询~
{site.disablemouserightclick}
{site.disablechoose}
{site.disablecopy}