激光生发仪FDA注册认证

深圳中为检验是专业激光设备检测和认证机构，提供激光生发仪出口检测和认证服务。

激光生发仪有用吗？

激光生发仪是一种利用低水平激光疗法（LLLT, Low-Level Laser Therapy）来刺激头皮，以促进头发生长的设备。这种疗法的基本原理是通过激光照射头皮，以期改善血液循环、激活毛囊细胞、增加营养物质的吸收等，从而达到促进头发再生的目的。

对于激光生发仪的效果，科学界和医学界存在一定的研究支持其有效性，但也有一些争议。部分研究表明，对于某些类型的脱发（如雄性激素源性脱发），使用合适的激光生发设备可以在一定程度上帮助减缓脱发过程并促进新的头发生长。美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了一些特定品牌和型号的家用激光治疗帽或梳子作为辅助治疗工具用于促进头发生长。

激光生发仪市场情况

随着现代人生活方式的改变，脱发不再是困扰老年人的一个现象，很多年轻人由于工作和生活压力的增大，也慢慢成为了脱发大军中的一员。

基于这样的市场环境，生发类仪器迎来了一波快速增长。

据悉，全球激光生发仪市场规模在2019年达到了约15亿美元,预计到2025年将以年复合增长率(CAGR)约为6.8%的速度扩张,达到约23亿美元。

国内，生发仪赛道在2023年销售额达到4.4亿元，同比增长86.9%，表现出强劲的增长势头。这一增长主要得益于消费者对头发健康和个人形象的日益重视。

品牌竞争方面，头部品牌增速明显并以高价位产品为主，但市场集中度分散，消费者对品牌的认知尚未成熟。产品形态多样，主要为生发帽/生发头盔，生发梳/导入梳，头皮上药器等。

随着年轻人对脱发的焦虑，激光生发仪类产品的市场需求，预计将会稳步提升。

激光生发仪出口到美国需要做什么认证？

以前，我们中国人使用脱发产品并不多，很多国外客户尤其是欧美客户，对于治疗脱发类产品有着强烈的需求，不过现在摆脱脱发困扰，已经成为了全世界消费者的难题。

欧美作为传统的脱发类产品的消费国，如果我们将激光生发仪出口到美国，需要做什么认证呢？激光生发仪产品怎么出口到美国呢？

由于美国对家用和医疗美容仪器的管控一直比较严格，所以激光生发仪类产品，无论是家用还是医用类产品，出口到美国都需要做FDA注册和认证，同时还需要进行510K医疗注册。

激光生发仪FDA注册认证标准

激光生发仪FDA注册认证标准，根据不同的产品和项目标准也会不同，从激光产品的安全性角度来看，我们可以使用FDA21 CFR 1040.10标准来进行产品检测。

除了激光产品安全等级检测，激光生发仪还面临医疗注册类检验检测等。

激光生发仪FDA注册认证怎么认证？

激光生发仪FDA注册认证一般可以参考下面的流程：

1、申请激光生发仪FDA注册

向我司提交您的激光生发仪FDA注册申请

2、咨询详细的注册认证事宜

可以在线向我们的工作人员咨询，激光生发仪FDA注册要求、激光生发仪FDA标准、激光生发仪FDA注册费用、激光生发仪FDA注册周期等

3、签订委托检测的合同

激光生发仪FDA注册认证涉及到产品的检测，所以需要跟我司签订检测合同。

4、邮寄样品

将您的激光生发仪产品邮寄到我司的实验室来进行样品检测

5、安排测试

我司在收到激光生发仪样机后，按照要求进行相关的产品检测

6、出具报告

在完成相关的检测工作后，我司会提供报告草稿，客户确认没有问题后，正式出具检测报告

7、安排FDA注册

检测报告完成以后，我司负责FDA注册认证的团队，会继续帮您完成后续FDA注册认证工作，直到您的激光生发仪顺利完成FDA注册认证。

以上就是激光生发仪FDA注册认证的流程，我司可以提供360度全流程FDA办理服务。

激光生发仪FDA注册认证有什么注意事项？

激光生发仪FDA注册认证需要注意几个问题，首先，我们的激光生发仪即是激光产品，同时也属于医疗产品，所以在进行FDA注册认证的时候，我们应该从激光产品和医疗产品两个角度去进行注册和认证。

其次，在完成激光生发仪FDA注册认证后，我们不要忘记了每年定期提交年报，以免我们的激光生发仪FDA注册号失效。

深圳中为检验，十年激光设备检测和认证机构，华南地区激光检测的领导企业，长期为国内激光企业，提供激光产品性能检测和激光产品安全等级认证服务，服务内容包括了工业激光、医疗激光、美容仪激光、消费类激光、测试测量类激光、表演和显示类激光、激光雷达等产品，我们的业务覆盖国内市场和国外市场，欢迎来电咨询，洽谈合作！