24小时服务热线: 400-1846-454
深圳中为检验微信联系方式-激光安全检测-激光安全等级认证联系方式
认证资讯
caseXqBoxCenterLmenu

FDA注册号是什么?FDA注册号怎么查询?

2024-10-26 13:46:30
阅读:


FDA注册号是什么号?



FDA注册号是什么号?


FDA注册号是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)为在美国销售的食品、药品、医疗器械、化妆品、激光产品等产品及其制造设施提供的唯一识别号码。这个号码用于标识特定的企业或其生产的产品已经按照FDA的要求进行了注册。


FDA注册号有哪些类型?


 

FDA注册号有哪些类型?


FDA注册号一共分为四种类型的注册号。

 

第一种是化妆品FDA注册号,主要用于化妆品FDA注册认证。

第二种是食品FDA注册号,主要用于食品FDA注册认证。

第三种是医疗FDA注册号,主要用于医疗产品FDA注册认证。

第四种是激光FDA注册号,主要用于激光产品FDA注册认证。


FDA注册号是什么样式的?


 

FDA注册号是什么样式的?

 

‌FDA注册号的格式是一个10位数字代码,称为NDC编号(National Drug Code)‌。

 

NDC编号由以下三部分组成:

 

‌标签代码‌:由4、5或6位数字组成,由FDA分配给药品的制造商、分销商或私人标签分销商。

‌产品代码‌:由3位或4位数字组成,标识具体的药品。

‌包装代码‌:由1或2位数字组成,标识药品的包装尺寸和类型,区分不同定量和定性属性的包装。


FDA注册号怎么区分?


 

FDA注册号怎么区分?

 

对于不同的产品类型,FDA注册号可能有不同的格式和前缀。例如:

食品FDA注册号:通常以字母"F"开头。

药品企业FDA注册号:通常以字母"N"开头。

医疗器械企业FDA注册号:可能会有特定的格式,并且可能与设备列表相关联。

化妆品企业FDA注册号:也有自己的编号系统。

激光产品FDA注册号:也有自己的编号系统,通常是一串阿拉伯数字。


 FDA注册号怎么注册?


 

 FDA注册号怎么注册?

 

FDA注册号需要到美国FDA官网进行注册,部分产品注册之前,需要经过相关安全检测,其中激光产品、药品、医疗产品都需要经过实验室检测。

 

化妆品和食品可以直接进行FDA注册号注册,如果是有特殊成分的化妆品,同样也需要先进行产品检测,确保产品安全合规才能进行FDA注册号注册。


FDA注册号有效期多久?


 

FDA注册号有效期多久?

 

1、医疗器械510K K号的有效期,比如注射器、呼吸机等非豁免510K类别产品的K号审批,这里所谓的有效期指的是510K的延续问题,如果产品没有发生变化,那么510K已经获批的K号是永久有效的,是企业的终身财产;

 

2、医疗器械FDA注册号,FDA年度注册号是以年度为单位,每年10.1号到12.31号之间需要去做下一年度的延续注册,否则FDA有权取消该注册;

 

3、食品FDA注册号,FDA对于食品注册的要求是偶数年注册原则,要求每逢偶数年的10.1号到12.31号去更新企业已有注册。

 

4、化妆品FDA注册号,FDA对于化妆品的注册同器械和食品都不一样,执行两年有效期,以自然日为时间节点,也就是说注册成功后有完整的两年有效期。

 

5、激光FDA注册号,要求每年7月1日到9月1日提交相关年报,否则FDA有权取消该注册。


FDA注册号怎么查询?


 

 FDA注册号怎么查询?

 

FDA注册号查询主要有两种方式:

 

一种是通过邮件查询,一种是通过FDA官网进行查询。

 

1、化妆品FDA注册号查询需要通过邮件查询。

2、食品FDA注册号查询需要通过邮件查询。

3、激光产品FDA注册号查询需要通过邮件查询。

4、医疗产品FDA注册号查询可以通过FDA官网查询。


FDA注册号可以去哪里查询?


 

FDA注册号可以去哪里查询?

 

FDA注册号查询只有两种方式,一种是FDA官网查询注册号,一种是通过FDA官方邮件进行FDA注册号查询,下面分别介绍不同FDA注册号查询方法。

 

1、FDA化妆品注册号查询邮箱E-mail: vcrp@fda.gov

2、FDA食品注册号查询邮箱E-mail: webmail@oc.fda.gov
3、FDA激光注册号查询邮箱E-mail: cdrhesub@cdrh.fda.gov

4、FDA医疗注册号查询网站:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm


FDA注册号查询官方网站国内可以查吗?


 

FDA注册号查询官方网站国内可以查吗?

 

FDA注册号查询官方网站国内是可以查询,但是国内查询的时候需要检查一下,是否可以打开FDA官方网站,如果没办法打开FDA官网网站,可以考虑挂个梯子尝试查询FDA注册号。

 

不过FDA注册号查询,真正需要用到官网查询的,只有医疗产品FDA注册号查询,其他产品FDA注册号查询,并不需要使用网络代理,直接给FDA发邮件就行了。


FDA注册号查询官网地址是多少?


 

FDA注册号查询官网地址是多少?

 

FDA注册号并没有查询的官网,目前只有医疗产品FDA注册号有查询的官网,地址是:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm。

 

其他化妆品FDA注册号查询、食品FDA注册号查询、激光产品FDA注册号查询可以通过邮件进行查询。


FDA注册号查询可以用中文查询吗?


 

FDA注册号查询可以用中文查询吗?

 

FDA注册号查询严格来说不能使用中文进行查询哦,无论是医疗注册号通过官网查询还是化妆品FDA注册号查询、激光产品FDA注册号查询、食品FDA注册号查询,最好都通过英文查询,但是其中的医疗产品FDA注册号查询,可以使用繁体中文版在线翻译功能。


FDA注册号查询必须用英文查询吗?


 

FDA注册号查询必须用英文查询吗?

 

FDA注册号查询最好使用英文查询,FDA注册号邮件查询,则必须要使用英文进行查询。


FDA注册号查询的具体操作方法是怎样的?


 

FDA注册号查询的具体操作方法是怎样的?

 

FDA注册号查询中的食品FDA注册号查询、激光产品FDA注册号查询、化妆品FDA注册号查询直接使用下面的邮件进行查询:

 

化妆品FDA注册号查询邮箱E-mail: vcrp@fda.gov

食品FDA注册号查询邮箱E-mail: webmail@oc.fda.gov
激光FDA注册号查询邮箱E-mail: cdrhesub@cdrh.fda.gov


化妆品FDA注册号查询回执模板:


 

化妆品FDA注册号查询回执模板:

 

FDA注册号是什么?FDA注册号怎么查询?(图1)

激光产品FDA注册号查询回执模板:


 

激光产品FDA注册号查询回执模板:

 

FDA注册号是什么?FDA注册号怎么查询?(图2)

 

医疗产品FDA注册号查询的具体方法



下面为大家介绍医疗产品FDA注册号查询的具体方法:

 

第一步,打开医疗产品FDA注册号查询网站:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

 

FDA注册号是什么?FDA注册号怎么查询?(图3)

 

第二步,打开FDA注册号查询网站后,我们就能看到上面这个页面,接下来就能进行医疗产品FDA注册号查询啦

 

FDA注册号是什么?FDA注册号怎么查询?(图4)

 

第三步、把鼠标移动到网站上空白的方框里面,根据不同的方框属性,输入您需要查询的注册信息,点击Search就能进行查询了。


FDA注册号是什么?FDA注册号怎么查询?(图5)

FDA注册号查询有什么注意事项?


 

FDA注册号查询有什么注意事项?

 

1、在进行查询的时候,我们需要使用英文进行查询,系统也只能识别英文。

2、如果不会英文的客户,可以考虑通过数字编码这类方框进行查询,图片中标记出来的Number字样,都可以通过编码查询,效果是一样的。

3、化妆品FDA注册号查询、食品FDA注册号查询、激光FDA注册号查询,一般需要2到3周FDA官方会给予回复。

4、医疗器械产品FDA注册号,产权登记号,注册成功后1周后才能进行查询。

5、医疗器械产品FDA注册号,首次注册成功后,三个月后才能进行查询。

 

以上就是FDA注册号查询的全部方法,总结一下就是FDA注册号查询方式:

 

FDA官网查询:适用于医疗产品FDA注册号查询

FDA邮件查询:适用于激光产品FDA注册号查询、化妆品FDA注册号查询、食品FDA注册号查询。

 

深圳中为检验是专业第三方检测机构,拥有十余年的FDA注册和出口认证经验,长期为客户提供FDA注册认证服务,包括了激光产品FDA注册、化妆品FDA注册、食品FDA注册、医疗产品FDA注册等,欢迎来电咨询FDA注册认证服务。

 

  • 相关资质
  • 测试服务
  • 认证服务
  • 质检报告
  • 咨询服务
返回顶部

返回顶部

Hello,欢迎来咨询~
{site.disablemouserightclick}
{site.disablechoose}
{site.disablecopy}