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激光测径仪FDA注册认证

2024-12-03 15:59:04
阅读:

深圳中为检验提供激光测径仪FDA注册认证服务。


激光测径仪FDA注册认证(图1)

 

激光测径仪市场前景

 

激光测径仪属于测量类激光产品,常见的测量类激光产品有激光测距仪、激光测径仪、激光测径仪、激光雷达等,这些产品都属于激光测量产品。

 

激光测量是目前发现测量最精确的一种测量方式,比传统的方法快捷,方便,准确,当然也对测量环境要求降低。微观方面,最高的精度可以到0.01um在宏观方面可以测量到几千米。

 

近年来,对精准的部件测量的日益增长的需求,已经成为推动全球各地对激光测量仪需求增长最重要的因素。在发达国家,激光测量仪已经逐渐取代传统式的机械三坐标测量仪。模具制造正在进入数字时代,生产中的信息都会用3D数据来准确表示物体原型,轻松点击生成测量数据报表,测量工作推动质量保障,高精度的测量,大大缩短了交货日期,一道工序就会加快公司的投资回报率。现在和未来的测量,要求测量设备有强大的便携性,这样才能真正在生产制造环境中使用,可随处进行测量工作,并且创造出高效率。这一切都证明了激光测量仪的美好前景。

 

激光测径仪出口到美国的要求

 

激光测径仪除了在国内有很大的市场需求,在国际上也有着不错的市场前景,对于想将激光测径仪出口到国外的企业来说,了解相关国家的出口要求是非常有必要的。

 

激光测径仪这类产品出口到美国有哪些要求呢?

 

激光测径仪出口到美国需要做哪些检测和认证呢?

 

根据目前美国的法律法规,针对激光产品的管理要求如下:

 

美国要求:激光产品进入美国需要满足FDA辐射放射的要求。除了限值激光产品的设计和结构上满足人眼激光安全要求。制造商还要能保证良好生产规范使得批量产品持续满足要求。FDA通过产品型式试验+企业质量控制系统要求的方式,要求制造商进行首次报告和年度报告。测试标准可以为21 CFR 1040.10,也可以为IEC 60825-1+Notice 56差异。

 

从美国对激光产品的管理要求不难看出,激光产品在美国被纳入了FDA的管理范畴,FDA是美国食品药品监督管理局的简称,换句话说,我们的激光测径仪产品想出口到美国,就需要按照FDA的要求来进行相关的检测和注册,也就是我们经常说的FDA注册认证。

 

激光测径仪FDA注册认证流程

 

深圳中为检验是专业的激光产品检测和认证机构,长期为国内客户提供激光产品FDA注册认证服务,激光产品FDA注册认证流程总结起来就是下面几步:

 

第一步、咨询激光测径仪FDA注册认证服务

在进行激光FDA注册认证之前,我们先了解相关的检测标准、注册周期、认证费用,这样方面开展后续的工作。

第二步、填写检测申请表

因为激光FDA注册认证需要对产品进行检测,所以我们需要委托检测机构来帮助我们完成产品的检测,我司就是专业激光检测机构,提供激光产品检测服务。

第三步、准备检测样机

您需要准备至少一个样机,并将样机邮寄到我司的实验室做检测。

第四步、安排测试

我司安排工程师对激光测径仪产品做检测

第五步、出具报告

检测完成后出具21 CFR 1040.10检测报告,会先出一份报告草稿,客户确认过后,出具正式的检测报告。

第六步、FDA注册

完成检测以后就可以进行FDA注册,准备好相关的注册资料,提交FDA审核

第七步、审核通过

收到FDA回执完成注册流程

 

激光测径仪FDA注册认证注意事项

 

激光测径仪FDA注册认证过程中,有哪些需要注意的事项呢?

 

第一、激光测径仪FDA注册认证需要进行产品检测,产品检测是激光测径仪FDA注册比较重要的环节,完成相关的产品检测再进行注册,才能确保我们的流程合规合理。

第二、激光测径仪FDA注册认证过程中,我们还需要关注激光测径仪的安全等级,如果是不可见激光,那么激光安全等级必须满足1类激光产品的安全要求。

第三、激光测径仪FDA注册认证过程中,我们还需要关注产品的标签、说明书、激光参数和激光警告标识的规范使用等。

第四、激光测径仪FDA注册认证结束以后,我们还需要持续的关注产品的合规性,每年定期提交年度报告,保证FDA注册号的持续有效性。

 

激光测径仪FDA注册认证周期和费用

 

激光测径仪FDA注册认证周期一般是1-3周时间,整个项目包括了激光测径仪检测周期和激光测径仪注册周期,如果产品的功能比较复杂,模式比较多的话,检测的工作量也会比较大,激光测径仪的费用,包括了检测费用和注册费用,其中检测费用就跟检测的工作量和难易程度有关,具体的检测费用可以咨询我们的工作人员。

 

深圳中为检验是专业激光检测机构,对于测量类激光产品的检测,我们能够提供专业化的检测服务,测量类激光产品也是我们经常检测的产品,我司的激光检测服务囊括了,激光测距仪检测、激光水平仪检测、激光测径仪检测、激光干涉仪检测、激光测振仪检测、激光跟踪仪检测、激光雷达检测、激光轮廓仪检测等。

 

除了测试测量类激光产品,我司在工业激光检测、医疗激光检测、消费激光检测、激光美容仪检测、激光显示类产品检测等领域,都具备独特的优势和丰富的经验。

 

如果您有激光产品需要做FDA注册认证、CE认证、IEC60825-1检测报告、GB7247.1检测报告,欢迎来电咨询。

 

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