氦氖激光治疗机通用技术条件GB/T12257

GB/T 12257是中国国家标准，全称为《激光治疗设备 氦氖激光治疗机》。

以下是GB/T 12257-2023版本的一些关键信息：

发布和实施日期：GB/T 12257-2023于2023年5月23日发布，将于2024年6月1日实施。

归口单位：该标准由国家药品监督管理局提出并归口。

起草单位：起草单位包括浙江省医疗器械检验研究院、吉林省科英医疗激光有限责任公司、上海晟昶光电技术有限公司、天津市雷意激光技术有限公司、中国计量大学等。

主要起草人：包括李敏、杜堃、邵建华、潘大光、刘宏梅、黄杰、方春子、陈义、黄丹、孙瑜、赵祥瑞等。

标准状态：GB/T 12257-2023现行有效，代替了之前的GB 12257-2000标准。

适用范围：本文件规定了氦氖激光治疗机的要求和试验方法，适用于波长为632.8nm，用于人体照射的氦氖激光治疗机。

规范性引用文件：包括GB 7247.1—2012《激光产品的安全 第1部分：设备分类要求》等。

技术变化：与GB 12257-2000相比，GB/T 12257-2023进行了多项技术更新，包括更改了标准的适用范围、删除了术语和定义、增加了激光峰值波长、激光模式、激光终端输出功率、激光的输出方式及其时间特性、治疗机的照射限值、瞄准系统、传输系统、激光防护镜、电磁兼容性、环境适应性等方面的要求。