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激光卷尺FDA注册认证

2025-02-11 17:41:05
阅读:

激光卷尺FDA注册认证机构,找深圳中为检验。


激光卷尺FDA注册认证(图1)

 

激光卷尺出口美国需要做什么检测和认证?

 

激光卷尺属于激光测量类产品,激光卷尺出口到美国需要做什么检测和认证?

激光卷尺出口到美国,需要做美国的FDA注册认证。

 

激光卷尺FDA注册认证标准

 

激光卷尺FDA注册认证一般分为激光FDA检测和激光FDA注册。

其中激光卷尺FDA注册认证标准主要就是检测阶段使用的检测标准。

 

激光卷尺FDA注册认证标准,严格上来说有两种标准。

一种是美国FDA自己的标准,FDA 21 CFR 1040.10标准。

一种是国际电工委制定的IEC60825-1标准。

 

其中,FDA 21 CFR 1040.10标准主要是将激光产品分为四个等级,根据不同的激光安全等级对激光卷尺进行分类管理,并且还需要根据产品的安全等级检查安全标识、产品说明书等是否符合标准的要求。

 

IEC60825-1标准也可以用来进行FDA注册认证,不过如果我们使用IEC60825-1检测报告,那么还需要跟美国FDA的56号文件一起协调使用。

 

激光卷尺FDA注册认证流程

 

激光卷尺FDA注册认证,一般可以找专业激光检测机构来进行注册和认证。

深圳中为检验是华南地区专业激光检测机构,拥有多年激光产品检测和认证经验,长期为国内客户办理激光FDA注册认证、激光CE认证、激光GB7247.1检测报告、激光IEC60825-1检测报告办理等服务。

 

如果您有激光卷尺需要办理FDA注册认证,可以参考下面的办理流程:

 

第一、咨询激光FDA注册认证

激光FDA注册认证主要是激光产品出口美国的强制性要求,确保您的激光卷尺是需要出口到美国。

 

第二、申请激光FDA检测

如果我们需要办理激光FDA注册认证,首先需要申请激光FDA检测,填写检测申请表。

 

第三、准备测试样机

客户需要准备至少1件测试样机,并提供给我们的实验室做测试

 

第四、样品送检

将您的激光卷尺样机邮寄到我们的实验室或者申请上门检测都行。

 

第五、安排测试

我司按照合同要求安排工程师对激光卷尺样机进行测试

 

第六、出具测试报告

我司完成激光卷尺测试,并出具报告草稿,客户确认草稿后,我司出具正式的检测报告。

 

第七、安排注册

检测完成后,我司负责安排FDA注册工作。

 

激光卷尺FDA注册认证资料

 

激光卷尺FDA注册认证需要提交下面这些资料

 

(a)产品类别属性。

(b)产品信息(名称、型号、标签位置)。

(c)产品结构、组件、以及影响辐射量的因素。

(d)每种型号的功能,影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。

(e)每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。

(f)每种型号描述产品所包含的物理和电气特性(例如屏蔽或电子电路)。

(g)辐射安全的测试和测量时所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的辐射参量,以及选择此类测试程序的依据。以及产品质量控制程序说明。

(h)对于那些随着时间的推移会产生更多辐射的产品,请描述所使用的控制方法和程序,以及每种型号在电子产品辐射安全方面的耐久性和稳定性的测试频率。包括选择此类方法和程序的基础,或确定不需要此类测试和质量控制程序的基础。

(i)提供足够的根据本节(g)和(h)所述的测试、测量和质量控制程序的结果,以使FDA能够确定这些测试方法和程序的有效性。

(j)每种型号的所有与电子产品辐射安全有关的认证标签、警告标志、铭牌以及安装,操作和使用说明。

(k)其他特定产品要求信息。

 

激光卷尺FDA注册认证周期

 

激光卷尺FDA注册认证周期一般是1-2周时间,其中分为激光卷尺检测周期和激光卷尺FDA注册周期,通常我们需要先完成激光卷尺FDA检测工作,才能进行激光卷尺FDA注册。

 

我司在激光产品FDA注册认证领域,具有十余年的操作经验,公司建设有专业级的激光实验室,能够提供一站式工业激光产品、医疗激光产品、测试测量类激光产品、激光雷达、激光美容仪、消费类激光产品、表演和显示类激光产品的检测和认证服务。

 

如果您有激光产品出口到美国,需要办理激光FDA注册认证,欢迎来电咨询相关业务。

 

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