YY 0845测试是指根据中国医药行业标准《激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机》(YY 0845-2011)对相关医疗设备进行的一系列检测。该标准于2011年12月31日发布,并于2013年6月1日正式实施。YY 0845测试主要包括以下几个方面:
1、基本参数测试:
激光峰值波长:制造商需给出标称值,实际测量值与标称值的偏差应为±3 nm。
激光波长谱宽度:当激光峰值波长不大于980 nm时,波长谱宽度应不大于6 nm。
激光模式:测试激光是单模还是多模。
2、技术要求测试:
终端激光输出:在各种光纤发射端类型下,设置最大输出功率,用激光功率计测量并计算相对误差。
激光输出功率复现性:通过多次测量终端输出激光功率,计算功率复现性。
瞄准系统:包括瞄准光波长和瞄准光功率的检验。
激光输出时间控制:测量激光开始输出到结束输出的时间,并计算误差。
3、安全性测试:
电气安全:确保设备符合GB 9706.1、GB 9706.20、GB 7247.1等标准的安全要求。
激光防护:检查激光防护眼镜的光密度和可见光透射比。
4、环境适应性测试:
按照GB/T 14710的要求,测试设备在不同环境条件下的工作性能和稳定性。
5、外观和结构测试:
外观检查:通过手感和目测检查设备外观是否整洁,无腐蚀、损伤、变形等缺陷。
脚踏开关检验:按照YY 91057的规定进行检验。
YY 0845测试的目的是确保半导体激光光动力治疗机的性能、安全性和可靠性,以保障其在临床使用中的安全性和有效性。
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