激光FDA认证是什么？

        这个问题呢，我们把它拆分一下回答，首先这个问题里面有两个关键词，一个是FDA，一个是认证。我们的对象是激光辐射类产品，那对于美国来说呢，就是全球来说对于激光辐射类产品管制的比较严格，然后流程也比较规范的，FDA本身是美国的食品药品监管局的一个简称，对于产品的质量审核也是全球来说是知名度非常高的，所以说激光FDA为什么在国内，大家对它的一个了解欲望也好，或者是产品设计也好，比较多，就是这方面的原因。然后FDA, 对于这个激光辐射的产品的管制，是按照美国的法规来的。

        美国这个法规本身对于激光辐射类产品，它是有专门的章目和条款，就是21CFR 1000~1005，是关于这个激光辐射的产品的一些管制的规则，当然包括了产品的要求、企业的要求，然后当然还有出口的要求这些，然后呢，对于产品呢，还有本身的21 CFR 1040.10，还有.11，对于激光辐射产品的一些安全和性能的要求，总体概括就是激光FDA认证，其实就是我们中国国内的或者是其他国家的，在出口美国之前，对于激光辐射类产品，按照这些法规，做的一些检测，一些符合性的一些资料，或者是一些材料就递交给FDA，然后FDA，对相关的材料进行审核，或者是进行保留之后，给提出的相关的注册号，完成了这个事项，那就是，最终完成了激光FDA的一个认证。

        认证本身它是一个概述的一个词汇，或者是说一个广义的词汇，不能简单的狭义的理解为，认证机构颁发的一个认证证书，我是这么理解的，因为FDA本身，最终出具的是一个产品的准入回执，或者是有一个注册回函，本身是不出具相关的证书的，所以说市面上如果见到相关的FDA的认证证书，要么就是一些咨询公司自己做的，要么就是本身这个事情，肯定是有问题的，没有真正对FDA激光管制的合规性进行一个严格和规范的处理，这个是激光FDA认证的一个大概的一个解说。

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