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激光FDA为什么不测试都能完成

2024-06-28 16:58:44
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        首先,FDA对于激光辐射的产品的管制,是有两方面的要求,之前的介绍里面说过,一方面是产品检测的要求,另一方面是产品的质量控制的要求。

激光FDA为什么不测试都能完成(图1)

        然后,对于FDA的审核制度或者是管理制度,它执行的是先给号后审核的这样一个制度,也就是说FDA,在收到相关的材料之后,就会自动给予相关的注册号,也就是这个过程它是自动化的,是没有人工审核参与的里面的,比如说,某些服务机构或者是某些咨询机构,在收到相关的产品FDA的申请的过程当中,可能具有相关的企业信息,产品信息,甚至相关的检测或者技术参数都不全,或者是说管理体系的资料,都不具备的情况下,也能拿到注册号,就是因为他们已经有基础的产品和企业信息,自动给FDA递交之后,这个号就拿到了,但是呢,事后FDA如果对相关的材料进行复核,如果发现相关的材料完整度,准确度,或者是可信度有问题,那么就会提出相关的疑问,那这个时候呢,如果不给予正面的直接的回应,对相关的问题进行妥善的处理,那这个注册号就自动失效了。


        所以说呢,对于企业来说,我们对这个FDA认证和注册的过程当中,我们要从一开始就要注重这些FDA的法规的实质性的要求和理解,然后对于注册过程当中,关于产品的检测,或者是关于质量管理的相关的一些证明材料要完整齐全,而且要保证相关的质量,这样的话才能保证注册号取得之后一直有效,FDA查核或者核实也不会出相关的问题,这个是关于为什么相关的检测都不做好,就能取得相关F注册号的一个问题。


相关视频链接:https://www.douyin.com/video/7385365862049385740




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