激光FDA正确的认证流程是怎样的？

        激光FDA，之前的视频中介绍过激光FDA，它的管制的流程是由FDA，就是美国食品药品监管局这个单位进行主管的，然后呢，管理的执行依据就是美国的法规，法规包括了21CFR的1000~1005。包括产品的生产要求、记录要求、标签要求、警告要求，然后还有产品的检测一些安全的防护性能的要求，这个时候执行21CF1040.10。

        所以说正确的流程我们应该怎么做呢？首先按照FDA的要求，对于产品进行相关的激光辐射安全标准的检测，检测可以执行21 CFR 1040.10，或者依据FDA发布的56号公告NOTICE56。按照IEC60825-1进行检测，然后检测之后如果产品能符合相关的标准，那这个时候呢，检测报告产出了，就完成了第一个事项，然后第二个事项，我们要对相关的产品的指控流程，进行相关的一些佐证材料的提供，比如说,基本的重要的元器件的来料控制，然后生产过程当中相关的流程保证程序，然后最后产品出厂前的一些可靠性的稳定性测试试验，以及出厂前必要的，包括激光辐射功率的一致性和稳定性的检测，然后当然还有一些功能性的，能保证产品正常运转的一些出厂检验的相关的记录和规程，然后这些能让FDA收到相关的材料之后，首先对于产品的设计或者产品的功能，对于激光辐射的标准是满足的，然后同时对于企业的生产流程，指控流程，出货流程也是符合的，也是有信心的，那这个时候呢，FDA就不会对产品的相关的一些问题，或者是相关的一些不符合的地方，就不会产生，这个是正确的认证流程。

        所以说，激光FDA它是一个对于整个激光辐射类产品的从检测到指控再到后续监督的一个长期的一个事项，所以是不能简单的理解为就是向FDA递交相关的一些简单的信息就行了，其实这个事情是不对的，因为这个之前也说过，如果不按照FDA的正确的流程走，可能会产生相关的一些不必要的异常或者麻烦，给企业带来相关的风险。

        相关视频链接：https://www.douyin.com/video/7386484363866737932