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医疗器械常见检测标准

2024-04-08 16:54:55
阅读:

医疗器械的功能不断的多样化、集成化,同一个仪器设备可能含有微针、激光、红光、超声波等功能。我司也是一家第三方检测实验室,具有CNAS CMA资质,从事合法的检测活动。

医疗器械常见检测标准(图1)

目前我司可以检测的标准如下:

IEC 60601-1 通用安规标准(GB 9706)

IEC 60601-1-11 家用医疗器械(YY 9706.111)

IEC 60601-2-2 高频手术设备(GB 9706.202)

IEC 60601-2-3 短波治疗设备(GB 9706.203)

IEC 60601-2-10 神经和肌肉刺激器(YY 9706.210,YY/T 0696)

IEC 60601-2-22 激光医疗设备(GB 9706.222)

IEC 60601-2-57 医疗美容使用的非激光光源设备(YY 9706.257)

IEC 60601-2-83 家用光治疗设备(GB 9706.283)

IEC 60825 通用激光安全(GB 7247)

IEC 62471 光生物安全(GB/T 20145)

IEC 62778 灯辐射测量(GB/Z 39942)

ISO 15004-2  眼科仪器光辐射危害(YY 0792.2)

ISO 12609 脉冲光护目镜

GB/T 14710 国内医疗器械环境可靠性

GB/T 41265 国内可穿戴设备光辐射危害

GB 11748 二氧化碳激光治疗机

GB 12257 氦氖激光治疗机

YY/T 0901 紫外治疗设备

YY/T 1534 医用 LED设备

YY/T 1666 经络刺激仪

YY 0306 热辐射类治疗设备安全

YY 0323 红外治疗设备

YY/T 1496 国内医疗器械光辐射安全

YY 0307 掺钕钇铝石榴石激光治疗机

YY 0844 脉冲二氧化碳激光治疗机

YY 0845 半导体激光光动力治疗机

YY 0846 掺钬钇铝石榴石激光治疗机

YY 0983 红宝石激光治疗机

YY 1300 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机

YY 1289 眼科半导体激光光凝仪

YY 1301 铒激光治疗机

YY 1475 Q 开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机


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