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激光医疗产品和非相干光医疗产品检测认证

2024-04-09 17:47:56
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光学安全是特标或者转标,仅针对有激光和非激光治疗功能的医疗产品。这里先解释激光的定义:具有波长单一、能量集中的特点的光,属于激光。

激光医疗产品和非相干光医疗产品检测认证(图1)

激光有其优越性,比如脱毛仪。强脉冲光脱毛仪是国内卖的比较多的类型,对皮肤造成的不适比较明显。激光脱毛仪给人的感觉比较平和。

激光的特点:准直性、发散性、脉冲性、连续性;波长线宽10nm以内。

误区:很多人以为激光一定是一条线,其实激光也可以是立体锥形光、球面光。

激光也分紫外光、可见光、红外光;400nm以下是紫外,400nm-700nm是可见,700nm以上是红外。用做医疗的激光,都会和人体起到化学反应或者热效应,因此都是危害激光,通常也是4类,需要慎重使用。

针对4类激光,激光安全等级标准GB 7247、IEC 60825对说明书、标签、防护措施都有严格规定。比如防护措施要有急停、遥控联锁等,具体请参见网站

https://www.ctnt-cert.com/fwcx/1860.html

医疗激光60601-2-22里面也会对出光能量的宣称值进行评估,要求实测值与宣称值不宜偏差过大。这是有必要的,比如厂家标的1挡出光能量是10mJ,但是实际出来20mJ,那给使用者带来极大的危害。

医疗激光,对操作者的防护手段也是需要的,比如防护眼镜,防护服,避免操作者收到危害激光的辐射。

不具有激光特点的光就属于非激光,也叫非相干光。其构成特点是波长不单一,是光谱形式;或者单波长其线宽大于10nm的光。如强脉冲仪、部分红光理疗产品等。IEC 62471、GB/T 20145对类光产品有蓝光辐射危害要求;YY/T 1496 对红光治疗仪有紫光、红光辐射危害要求和标称值与实测值的偏差要求;ISO 15004-2、YY 0792.2对眼科仪器光辐射安全有要求。


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