激光显示设备FDA认证注册项目

在激光技术的所有应用中有一种应用就是激光显示应用，在我们的身边随处可以看到激光显示技术的身影，比如我们常见的激光投影仪等产品。

激光显示技术（LDT，Laser-Display Technology），是以红（R）、绿（G）、蓝（B）三基色（或多基色）激光为光源的新型显示技术和产品，通过控制三基色激光强度比、总强度和强度空间分布即可实现彩色图像显示。由于激光具有方向性好、单色性好和亮度高等三个基本特性，用于显示可实现“冲击人眼极限”的大色域、双高清（几何、颜色）的高保真视频图像再现，被国际业界视为“人类视觉史上的革命”，是继黑白显示、彩色显示、数字显示之后的新型显示技术。

 激光显示器利用高功率的红、绿、蓝单色激光器作为光源，混合出全彩色效果。通过多种扫描方法实现行和场的扫描，当扫描速度超过临界闪烁频率时，即满足人眼“视觉残留”的要求，使用者就可以清晰地观察。

     目前，激光显示的研发主要集中在两个方向。一种是将激光作为新型光源，用于投影到大屏幕上，通常采用LCD、LCOS或DMD芯片作为光调制器，配合镜头实现投影显示。

     另一种研究方向是利用三基色激光束在屏幕上进行高速扫描直接成像。相比投影式显示，激光扫描在系统体积和功耗方面都具有优势，并且无需调焦即可实现清晰显示，不受投影距离的影响。

激光显示技术的光源强度远高于传统的LED和LCD显示技术，激光焦点处的辐射亮度比普通光源高 100～1000 倍。这使得激光显示设备可以在明亮的环境下观看，同时保持高对比度和鲜艳的色彩。

由于激光光源的寿命远远超过了传统的显示技术，是传统光源使用寿命的10到20倍。再加之激光是冷光源，工作时温度低，尽管长期使用老化较小、衰减较弱，因此激光显示设备在长时间使用后仍能保持高质量的画面表现。

   传统的显示技术光谱分布为带状光谱，光谱宽，因而色彩重现能力差，激光光源发射光谱为线谱，输出光谱宽度不到 1nm，故其色彩分辨率高，使得画面的表现更加真实和生动。

激光显示是继LCD（液晶显示）和OLED（有机发光二极管）显示之后的新一代显示技术，是我国重点发展的关键战略技术新兴产业。受益于国家战略发展规划及政策的引导和支持，在全球激光显示领域，已形成由我国企业主导的格局，实现了技术、知识产权、产业及市场全方位反超国外。

目前，激光显示技术主要包括三色激光、荧光粉+蓝光、LED+激光3种，每种光源都存在各自的优缺点，相比较而言，三色激光优势是比较明显的。三色激光是最纯正的激光光源，具有色彩丰富，色饱和度高等优点，可显示自然界最丰富、最艳丽、最真实的色彩。三色激光能被广泛应用到虚拟现实、展览展示、会议中心、户外幕墙、数码影院、家庭影院等领域。

激光显示产业链上游为材料及部件，包括半导体外延片、泵浦源、激光晶体、光学元件、显示芯片、玻璃基板、特种光纤、电子元器件等；中游为激光显示，包括光学引擎、驱动电路、信号外理电路、激光电源、激光器等激光显示核心部件及整机系统；下游为产品及应用，主要包括激光投影仪、激光电视、激光显示屏幕、手机投影、车载显示、VR/AR显示等。

近年来，激光显示开始全面向各行业领域积极延伸，不断覆盖到激光电视、激光商用会议、激光工程投影、航空应用、云端显示等领域。在市场需求和技术创新的双重驱动下，新兴显示技术仍将不断迭代出新，国内布局激光显示技术的企业日渐增多。“激光投影显示技术专利50强排行榜”显示，TOP3企业分别为海信、光峰科技、中强光电，专利量均在500件以上。其中，海信在激光投影显示技术领域累计申请1348件专利，位列第一。

随着激光显示技术的广泛应用，针对激光设备出口和FDA出口的需求也在逐年增加中，中国激光显示设备厂商想将产品出口到美国就需要进行FDA注册。

激光显示设备FDA注册跟其他激光产品的注册流程基本是一致的，首先是需要完成激光显示设备的检测工作，因为美国FDA要求激光产品进入美国市场需要符合FDA 21 CFR 1040.10激光安全等级标准。

FDA 21 CFR1040.10标准将激光产品安全分为四个等级，不同等级的激光显示设备需要采取不同的防护措施，以保障使用者的安全。

FDA 21CFR1040.10具体分类标准：

I类激光产品

指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触激光辐射水平不超过21 CFRSubchapter JPart1040.10 表I中规定发射限制。I类级别的激光辐射不被认为是危险的。

II类激光产品

指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21CFRSubchapterJPart1040.10表II-A中包 含辐射限制,但未超过21CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光辐射水平。IⅡ级激光辐射被认为是一种具有慢 性观看危害激光。

IIIa类激光产品

指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21CFRSubchapterJPart1040.10表II中包含的 辐射限制,但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中的辐射发射限制。根据辐照度,IIla光激光辐射被认为是急 性光束内观察危险或慢性观察危险,如果直接用光学仪器观察,则认为是急性观察危险。

IIIb类激光产品

指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21CFRSubchapterJPart1040.10表III-A中包 含的辐射限制,但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-B中的辐射发射限制。IIIb级激光辐射被认为是直接辐射对 皮肤和眼睛的急性危害。IIIb类激光产品可能具有可拆卸面板,当这些面板移位时,可接触激光等级可能处于II类到V类的激光 辐射水平。

IV类激光产品

指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21CFRSubchapterJPart1040.10表II-B中包 含的辐射限制。IV级激光辐射被认为是直接辐射和伴随辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IV类激光产品可能具有可拆卸面板, 当这些面板移位时,可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。

激光显示设备FDA注册首先要对产品进行检测，检测标准就是上面提到的FDA 21 CFR1040.10标准，其次出具检测报告后就可以进行FDA注册了，注册需要一个美代以及相关的注册资料。

目前我司在激光显示设备FDA注册领域拥有丰富的注册经验和海量的成功案例，公司建设有先进的激光实验室，服务客户超过5000余家，累计出具激光器检测报告2000余份，能够为客户提供一站式从检测到注册的全流程服务。

欢迎来电咨询，洽谈合作。