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激光类美容仪器安全检测项目

2024-05-31 14:27:10
阅读:

伴随着医疗美容行业的爆发式增长,激光类美容仪器也迎来了春天,一大波激光美容仪器应运而生,其中有国产美容仪器品牌,也有进口美容仪器品牌。


激光类美容仪器安全检测项目(图1)


我国医美行业起步较晚,美容仪器的国产化水平,还处在相对低的位置,尤其是高端医疗美容设备,增长空间和前景还很大。


在所有的美容仪器里面,激光类美容仪应用最广泛,也非常受消费者欢迎。


激光类美容仪凭借着技术的优势,占据了美容仪器的半壁江山。


但是关于激光类美容仪器的安全隐患会时常出现在新闻里。


在经历了市场的野蛮生长期后,用户也越来越关注美容仪器的安全。


激光类美容仪器分类很多,像那种家用类美容仪,之前一直没有被纳入医疗器械监管,现在随着市场监管政策的发布,射频类美容仪器已经被纳入三级医疗器械监管。


未来美容仪器的监管,肯定是越来越完善和规范,也会越来越合理科学。


针对激光类美容仪器,产品上市之前是需要经过层层检测的。


非医疗器械类美容仪器,需要做激光安全等级认证,这是一项关于激光安全的通用型标准,涉及到波长在180nm1mm之间的所有激光产品。


针对不同的激光美容仪器,还需要做不同的检测认证项目,比如电气安全测试IEC 60601-1标准等,这是针对医用设备电气安全的一项标准。


如果是医疗类美容仪器,那么还需要符合国内外,关于医疗器械的相关标准和要求,具有医疗功效的美容仪器,都需要按照医疗器械来进行管理。


总之,关于美容仪器的安全检测工作,是一项非常复杂和庞大的工程,里面涉及到方方面面,合规性和安全性要求。

 

如果是那种功能很简单的激光美容仪器,比如家用型的美容仪器,那么至少也得先满足激光安全标准的要求,国内可以按照GB 7247.1标准进行激光安全认证。

 

如果美容仪器还具有其他更复杂的功能,那么就需要进一步的进行检测和认证,一般来说针对不同的激光美容仪器,检测的方法和标准也不同。

 

因为激光类美容仪器涉及到各方面的监管,有激光安全的监管要求,也有医疗器械的监管要求,其中每个要求采取的检测方法,检测目的,检测标准都是不一样的。

 

整个激光类医用美容仪器的检测需要交给专业的机构来进行检测和认证,只有这样才能保证产品能够符合市场合规性要求以及相关出口认证要求。


目前我司在美容仪器检测、激光类美容仪器检测领域,具有非常强大的检测实力和能力,针对美容仪器,尤其是激光类美容仪器,我们拥有多项检测授权标准和实测能力。

 

下图是我司常见的激光类美容仪器检测项目和标准

 


国际方面:

IEC 60335-2-27 家用和类似用途电器.安全性.2-27部分:紫外和红外辐射皮肤护理电器的特殊要求

IEC 60335-2-113 家用和类似用途电器.安全性. 2-113部分:包含激光和强光源的美容和美容护理用具的特殊要求

IEC 60335-2-115 家用和类似用途电器.安全性. 2-115部分:皮肤美容护理器具的特殊要求


国内方面:

GB/T 36419 家用和类似用途皮肤美容器

GB/T 36419在安全要求中大多引用IEC 60335-1 (GB 4706.1) 家用电器通用要求、IEC 60335-2-23 (GB4706.15) 皮肤毛发护理器具和IEC 60335-2-113含强光源和激光美容仪器的要求。对于其他不含激光和强光源的美容仪器GB/T 36419中附录A特别增加了对应要求, 器内容与IEC 60335-2-115类似。


: 不能仅用IEC 60335-1 (GB 4706.1) 家用电器通用要求、IEC 60335-2-23 (GB 4706.15) 皮肤毛发护理器具这两个标准来评估美容仪器

 

针对目前市面上的大部分激光类美容仪器,我司都能从性能到安全性上进行全方位的检测和认证工作,确保产品符合市场准入条件,能够合法合规的进入目标市场。

 

如果您有激光美容仪器需要检测认证,欢迎来电咨询。


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