激光舞台灯 FDA 检测认证项目

激光舞台灯如果需要出口到美国，则需要进行FDA检测认证。

今天中为检验小编将带大家了解激光舞台灯FDA测试认证项目的具体内容。

首先，在进行FDA测试认证之前，我们需要了解激光舞台灯，对产品进行详细的分析。

从激光舞台、氛围、表演、彩炫等应用场景出发，激光舞台灯一般具有：

如下两种较为典型的结构。

第一种：一般由内部三个独立激光器（RGB）工作，产生准直激光束，再经过软件对激光的发射频率、功率占比进行调节，通过 MEMS 振镜扫描产生各种设计图案，最终通过光路将各种彩炫图案透射出来。此类产品由于激光器功率较大并且需要有效的冷却结构，所以大多为金属结构的方形体。以下简称 A 类激光设备。

第二种：内部也有激光器，但作为辅助一般会设计同时具有 LED 灯的非相干光，或将激光转化为非相干光（不管那种设计，一般情况灯具投射出的光谱中同时具有激光和非相干光成分）。其主要应用场景是为了更好的光学演示效果，替代传统的纯 LED 光源或其他光源。结构形式也大多类似传统的投光灯、筒灯、射灯等。以下简称 B 类激光设备。

针对不同类型的激光舞台灯等产品，FDA也有相应的要求和标准。

激光产品FDA总则：

商业销售进入到美国的激光产品，必须：

•符合 21 CFR 1040.10 和 1040.11(如适用) ；

•根据 21 CFR 1010.2 和 1010.3 进行认证和识别标记；

•按照 21 CFR 1002 进行报告和记录

激光舞台灯要求（A 类设备，一般情况）：

依据21 CFR 1040.10或IEC 60825-1进行测试，结果不大于IIIa类或3R类（含）。则满足要求，按一般产品进行申报。

如大于相应等级，则见下述A类设备，特殊情况执行。

注：具体见Laser Notice 56和21CFR 1040.11

激光舞台灯要求（B 类设备，一般情况）：

如在距发光源20cm处表观光源对象角大于5mrad，以及依据IEC 62471-1进行测试（20cm处、5mrad接收角内），在400nm-1400nm波长范围内总的未加权峰值辐射水平（辐亮度）小于LT，则可按IEC 62471-5进行评估风险组别RGs。

注：LT =（1 MW·m -2 ·sr -1）/α，α值被限制在0.005rad～0.1rad之间，对应LT限值为200 MW·m -2 ·sr -1～10 MW·m -2 ·sr -1

情况1：距发光源20cm处表观光源对象角小于5mrad，则按上述A类设备，

一般情况执行（如经A类测试结果为危险激光等级，则按A类特殊情况执行）。

情况2：距发光源20cm处表观光源对象角虽然大于5mrad，但经过测量的辐亮度大于LT，则仍按上述A类设备，一般情况执行（如经A类测试结果为危险激光等级，则按A类特殊情况执行）。

情况3：满足对象角和LT，通过IEC 62471-5进行测量，风险等级为RG3，则按下述B类设备，特殊情况执行。

情况4：满足对象角和LT，通过IEC 62471-5进行测量，风险等级为RG2及以

下。则满足要求，按一般产品进行申报。

但须注意RG2级别有阈值修正因子，不同情况下标记说明要求不同。

注：具体见Laser Notice 57

激光舞台灯要求（A类设备，特殊情况）：

依据21 CFR 1040.10或IEC 60825-1进行测试，结果大于IIIa类或3R类。则需先依照21CFR 1010.4向FDA进行差异申报，批准后方可进行申报。

注：

1， 差异申请中需要说明产品不符合安全等级的原因，并且要依据IEC 60825-3和IEC 60825-14确定MPE对应的NOHA，以及如何在使用场景布置、人员要求中控制这些风险。

2， 超过安全等级的产品，一般会限定销售对象和使用人群。

激光舞台灯要求（B类设备，特殊情况）：

依据IEC 62471-5进行测量，风险等级为RG3。则需先依照21CFR 1010.4向FDA进行差异申报，批准后方可进行申报。

注：

1， 差异申请中需要说明产品不符合安全等级的原因，并且要依据IEC 62471-5确定危害距离，以及如何在使用场景布置、人员要求中控制这些风险。

2， 超过安全等级的产品，一般会限定销售对象和使用人群。

所以在进行激光舞台灯测试之前，我们需要详细的了解客户的产品，然后根据产品的不同类型来确定我们的检测标准，我司作为专业的激光设备检测机构，一般会要求客户提供产品的图片，产品的规格书、产品的基础参数等。

根据客户提供的实际资料，我们会量身定制相关方案。

具体的激光舞台灯FDA测试流程如下：

完成测试流程以后，接下来就是FDA认证。

FDA认证流程大致上概括如下：

A类激光设备：

一般情况：

经过测试，激光FDA等级不大于IIIa类或3R类。依照21 CFR 1010.2和1010.3要

求进行产品认证标记和识别标记。收集注册要求产品技术资料和体系管理资

料首次报告，取得登录号。出口填报FORM 2877表。

注：每年7月1号至9月1号之间，执行上一年度报告。

特殊情况：

经过测试，激光FDA等级大于IIIa类或3R类。则需先向FDA提交差异申请（附

带前述测试流程中的危害区域评估报告和风险抑制措施）。FDA批准申请

后，依照21 CFR 1010.2和1010.3要求进行产品认证标记和识别标记。收集注

册要求产品技术资料和体系管理资料首次报告，取得登录号。出口填报

FORM 2877表。

注：每年7月1号至9月1号之间，执行上一年度报告。

B类激光设备：

一般情况：

经过测试，风险等级为RG2及以下。流程同A类激光设备一般情况。

特殊情况：

经过测试，风险等级为RG3。流程同A类激光设备特殊情况。

以上就是我司激光舞台灯从测试到认证的全部流程，如果您有激光产品需要检测认证，欢迎来电咨询。

目前我司激光相关授权标准70多个；激光相关测试能力参数120余项；激光设备检测认证范围，覆盖工业类激光、测量类激光、医疗类激光、表演和显示类激光、美容类激光、消费类激光、激光雷达等。