射频美容仪市场迎来政策转机，行业复苏待观

国家药品监督管理局（国家药监局）最新公告宣布，射频治疗仪与射频皮肤治疗仪类产品迎来两年宽限期，允许未取得医疗器械注册证的产品继续生产和销售至2026年4月1日。此政策调整无疑为射频美容仪市场注入了一剂强心针，让一度陷入困境的行业看到了新的希望。

原本依据2022年3月30日的30号公告，自2024年4月1日起，所有射频美容仪类产品需持有医疗器械注册证才能在市场上流通。然而，考虑到行业普遍面临的注册周期长、成本高等难题，国家药品监督管理局决定给予宽限，为尚未完成注册的企业提供了宝贵的缓冲时间。

政策公布后，各大电商平台迅速响应，射频美容仪产品重新上架，市场反响热烈。然而，业内人士对此持谨慎乐观态度，认为尽管延期政策带来短期利好，但射频美容仪能否真正回暖，还需观察市场与消费者信心的恢复情况。

射频美容仪行业的动荡始于去年，众多品牌经历了库存清仓、业绩下滑乃至裁员的冲击。以雅萌为代表的头部企业，其2023年5月至2024年4月的财务报告显示，营收和利润大幅缩水，凸显了行业面临的严峻挑战。而AMIRO觅光的裁员传闻，虽遭官方否认，但也侧面反映了企业面临的经营压力。

面对政策调整，企业应对策略各异。部分品牌选择调整产品线，开发其他美容仪器，以分散风险；同时，包括觅光在内的多家企业积极申请医疗器械注册证，以符合监管要求。然而，截至目前，尚无一家企业成功获取三类医疗器械注册证，凸显了这一过程的复杂与漫长。

国家药品监督管理局在解释延期政策时指出，鉴于疫情和标准实施等因素的影响，产品检验与临床试验周期延长，给予宽限旨在平衡公众安全与产业发展需求。延期政策明确了原二类医疗器械注册证的有效期延续规则，为企业提供了更加灵活的过渡方案。

然而，第三类医疗器械的严格监管意味着射频美容仪的未来之路充满变数。从生产到销售、使用乃至推广，新规将全方位提高行业门槛，迫使企业做出重大决策：是投入巨额资金完成产品功效验证，争取医疗器械注册证，还是转型探索其他产品类别。

射频美容仪市场在政策延期的背景下迎来短暂喘息，但行业复苏的道路依然漫长且充满挑战。未来两年，品牌将如何抉择，市场格局将如何演变，值得业界持续关注。

深圳中为检验能够提供美容仪检测服务，我们的服务覆盖射频类美容仪、LED美容仪、微电流美容仪，以及激光类美容仪器等，欢迎来电咨询美容仪检测业务！