激光焊接机FDA认证怎么办理？

激光焊接机FDA认证是出口美国之前必须要做的出口认证。

对于有志于北美市场的客户来说，FDA认证想必大家都不陌生。

FDA是美国食品药品监督管理局的简称，主要负责美国的食品、药品、医疗等方面的监管工作，平时我们做得比较多的FDA认证，比如化妆品、食品、药品、医疗器械都是由FDA负责，除了以上常规的产品，我们的激光产品也是由FDA来负责的。

激光焊接机FDA认证的由来便是基于这个原因。

如果我们手头有一款激光焊接机需要进行FDA认证，那么我们怎么完成相关的FDA认证工作呢？今天就为大家简单介绍一下激光焊接机FDA认证的办理流程。

激光焊接机FDA认证需要做哪些准备工作？

首先，我们需要准备一台激光焊接机的样品，因为这个样品是后面进行FDA认证的关键。

然后，我们需要知道我们应该用什么标准来进行认证，如果您第一次接触激光FDA认证的内容，那么您可以直接咨询相关的机构来了解。

前期的准备工作就这么多，因为真正的激光FDA认证工作，后面会有专业的团队来负责完成，如果我们手里已经有激光焊接机的样品，同时决定了要做激光焊接机的FDA认证，那么直接开始找合适的机构进行样品检测。

激光焊接机FDA认证之样品检测流程

1、咨询相关的检测机构，说出自己的检测需求，比如要进行FDA认证。

2、确定好检测标准，一般激光FDA认证，我们的建议标准就是FDA 21 CFR 1040.10标准，因为这是FDA自己出台的安全标准。

3、价格和周期确定

确定好服务的价格和周期，没有问题的话，双方签订相关的合同

4、邮寄样品

需要将您准备好的样品邮寄给检测机构，一般需要2-3天的时间邮寄样品，如果您的项目很急，那么可以申请加急，或者是提前邮寄样品。

5、安排测试

实验室收到样品以后，安排技术工程师对样品进行检测

6、出具检测报告

完成检测以后，根据测试数据出具检测报告

7、安排FDA注册和认证

拿到检测报告以后，汇总其他注册资料，完成FDA注册和认证工作

8、收到FDA回执

一般来说注册完成以后会收到FDA的回执，拿到回执就证明注册成功

这就是激光焊接机FDA认证的全流程，其中主要的工作还是产品检测，完成产品检测以后就可以按照FDA注册的要求，正式的开始注册工作。

激光焊接机FDA认证注意事项提醒

激光焊接机FDA认证，还有一些事项需要提醒客户

首先就是激光焊接机FDA认证并不是长期有效的，因为FDA除了要求企业进行首次报告，还要求企业每年需要提交年报，所以我们在完成激光焊接机FDA认证以后，来年要记得提交年报，年报的提交时间是每年7月1日到9月1日。

如果错过了这个年报提交时间，您的激光FDA注册号可能面临失效风险。

除了年报这个工作需要后续跟上，在激光焊接机FDA认证办理过程中，关于产品检测我们也有相关的一些要求，因为激光焊接机FDA认证，按照美国FDA 21 CFR 1040.10标准来进行测试，在测试过程中我们可能会面临不同的测试结果。

比如有些工业激光设备可能是四类激光，这个时候针对四类激光我们应该怎么进行FDA认证，这里面是有一些细节的要求的。

我们在进行激光焊接机FDA认证的时候，需要关注设备的安全性问题，比如检测出来的结果是四类激光，那么我们就需要针对四类激光的防护措施，进行相关的跟进，确保自己的激光焊接机符合四类激光的安全标准和等级要求。

总之，激光焊接机FDA认证，比其他简单的激光设备，在进行FDA认证的时候，需要关注的事项会更多一点，目前我司提供工业级激光设备FDA认证服务，公司建设有科研级激光实验室，从产品检测到FDA注册，能够提供全流程的服务。

如果您有激光焊接机FDA认证需求，欢迎来电咨询，洽谈合作！