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激光祛斑美容仪安全认证

2024-07-25 17:58:23
阅读:

激光类美容仪器包括了激光脱毛仪、激光生发仪、激光嫩肤仪、激光祛斑仪等。

 

深圳中为检验是专业的激光设备检测机构,我们提供各类激光美容仪器安全认证服务,包括激光祛斑仪、激光生发梳、激光美白仪等。

 

激光祛斑美容仪是一种利用激光技术来改善皮肤色素沉着问题的专业美容设备。这类仪器通过发射特定波长的激光光束,作用于皮肤表层或深层的色素细胞,使色素颗粒分解或破坏,随后被身体代谢掉,从而达到祛斑的效果。


激光祛斑美容仪安全认证(图1)

 

激光祛斑美容仪一般分为下面几种

 

固体激光器:如Nd:YAG激光器,可以用于治疗多种类型的色素沉着。

气体激光器:CO2激光器,主要用于皮肤剥脱、除皱和疤痕修复。

其他气体激光器,如氩离子激光器,用于治疗血管性病变。

染料激光器:适用于治疗血管性病变和一些色素性病变。

半导体激光器:适用于浅层的色素斑和褐斑,能够一次性祛除,但对深层斑点效果不理想。

 

激光祛斑仪安全认证项目介绍

 

激光祛斑仪安全认证是旨在验证激光祛斑仪安全性的认证项目,激光祛斑仪安全认证包括了两个方面的认证:1、激光祛斑仪人眼安全认证2、激光祛斑仪电气安全认证

 

激光祛斑仪人眼安全认证主要是验证激光祛斑仪对于人的眼睛和皮肤可能造成的危害。

 

激光祛斑仪电气安全认证主要是验证激光祛斑仪在使用过程中电气方面的隐患。

 

激光祛斑仪人眼安全认证怎么认证呢?

 

在进行激光祛斑仪人眼安全认证之前,我们需要明确我们的认证标准,因为针对激光祛斑仪人眼安全认证,不同国家和地区有不同的标准。

 

目前,国内激光祛斑仪人眼安全认证标准:GB 7247.1标准

国际激光祛斑仪人眼安全认证标准:IEC 60825-1标准

美国激光祛斑仪人眼安全认证标准:FDA 21 CFR 1040.10标准。

 

如果我们想要进行激光祛斑仪人眼安全认证,那么就可以根据不同地区选择合适的认证标准,当明确了认证标准以后,接下来就是寻找合适的机构来进行检测。

 

激光祛斑仪人眼安全认证,需要找有资质的机构来进行合作。

 

因为根据全球激光人眼安全认证的要求:

 

中国:所有激光产品必须强制符合GB7247.1的激光辐射安全要求,符合激光的等级分类、标志、警告和使用指导。检测必须由资质认定的检测机构进行。

 

国际:所有激光产品必须强制符合IEC60825-1的激光辐射安全要求,符合激光的等级分类、标志、警告和使用指导。检测必须由中国认可、国际互认的检测机构进行。

 

美国:所有激光产品必须强制符合21CFR1040.10的激光辐射安全要求,符合激光的等级分类、标志、警告和使用指导。检测必须由中国认可、国际互认的检测机构进行。

 

我司是具备CMA/CNAS资质的专业激光设备检测机构,能够提供国内认可、国际互认的激光设备检测报告。

 

激光祛斑仪人眼安全认证的流程,大致上分为几个阶段

第一阶段:产品检测

在产品检测阶段,我们需要确定检测标准、检测机构

第二阶段:报告阶段

在完成检测以后,我们会出具报告草稿,用户确定完草稿没问题,那么我们就会出具正式的报告,报告阶段主要是涉及到产品的整改问题,如果相关产品不符合标准的要求,我们会通知客户并提出整改意见。

 

激光祛斑仪电气安全认证介绍

 

激光祛斑仪电气安全认证标准是什么标准?

 

激光祛斑仪电气安全认证标准主要是:IEC 60601-2-22标准。

 

IEC 60601-2-22标准,中文名称:医用电气设备 2-22部分:外科、美容、治疗和诊断激光设备的基本安全和基本性能专用要求

 

IEC 60601-2-22 是一项国际标准,它规定了外科、美容、治疗和诊断激光设备的基本安全和基本性能的特殊要求。这项标准是IEC 60601系列的一部分,该系列标准涵盖了一系列医疗电气设备的安全和性能要求。

 

IEC 60601-2-22标准内容

IEC 60601-2-22 标准包含了以下主要内容:

适用范围:本标准适用于外科、美容、治疗和诊断用途的激光设备。

基本安全和基本性能要求:规定了这些设备必须满足的安全和性能标准,以确保在正常使用和可预见的误用情况下不会对人体造成危害。

特殊要求:除了IEC 60601-1通用标准的要求之外,本标准还包含了一些针对激光设备的特殊要求。

测试方法:详细描述了如何验证设备是否符合标准规定的各项要求。

标记和文件:规定了设备的标记要求以及制造商提供的文档要求。

 

IEC 60601-2-22国家标准对应

中国国家标准:GB 9706.222-2022,这是一个修改采用IEC 60601-2-22:2019的中文版本,适用于中国的医用电气设备标准。

欧洲标准:DIN EN 60601-2-22:2015,这是IEC 60601-2-22:2007 +A1:2012的欧洲版本。

 

IEC 60601-2-22应用

外科手术:激光手术设备用于精细切割和凝固。

美容治疗:激光美容设备用于皮肤再生、脱毛、去除色素斑等。

治疗应用:激光疗法设备用于治疗疼痛、促进伤口愈合等。

诊断设备:激光诊断设备用于生物组织的检查和评估。

 

如果您有激光祛斑仪人眼安全认证和电气安全认证需求,欢迎来电咨询!

 

 

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