弱激光体外治疗仪检测

弱激光体外治疗仪是一款激光类医疗设备。

弱激光体外治疗仪作为医疗类激光设备需要经过严格的检测才能上市销售和使用。

深圳中为检验提供医疗类激光设备检测和认证服务，其中就包括了弱激光体外治疗仪这类设备的检测和认证工作。

弱激光体外治疗仪，也常被称为低能量激光治疗（Low-Level Laser Therapy, LLLT）或光生物调节（Photobiomodulation, PBM）设备，是一种利用低强度（弱）激光或发光二极管（LED）发出的光子能量对生物体产生治疗效果的医疗设备。与高能量激光治疗不同，弱激光治疗不会产生显著的热效应，而是通过光化学反应在细胞水平上产生生物效应。

从弱激光体外治疗仪的名字就能看出来，这类激光设备发射出来的激光功率相对比较小。

虽然弱激光体外治疗仪功率相对比较小，并且通过刺激皮肤表面来进行治疗，但是不代表弱激光体外治疗仪就绝对安全。

作为标准的激光医疗设备，弱激光体外治疗仪不仅需要进行医疗注册，还需要进行安规方面的检测，其中就包括了弱激光体外治疗机电气安全检测和弱激光体外治疗机激光人眼安全检测，虽然弱激光体外治疗仪属于低能量激光治疗手法，可是因为其直接作用到皮肤表面，所以我们还是要按照严格的医疗设备来进行检测和注册。

弱激光体外治疗仪检测项目介绍

弱激光体外治疗仪检测项目分为下面几大项目：

1、弱激光体外治疗仪安全检测

弱激光体外治疗仪安规检测包括了电气安全检测和激光人眼安全检测。

电气安全检测主要是检测弱激光体外治疗仪的电气安全情况。

激光人眼安全检测主要是检测弱激光体外治疗仪的人眼安全等级。

虽然两者都是属于安规方面的检测，但是这两个检测项目还是有很大区别的。

弱激光体外治疗仪电气安全检测和激光人眼安全检测的区别

（1）检测内容不一样

一个是检测电气方面的安全，比如是否存在漏电等情况

而激光人眼安全检测主要是检测整个设备的安全等级

（2）检测标准不一样

弱激光体外治疗仪电气安全检测标准主要是IEC60601和GB 9706标准。

而弱激光体外治疗仪人眼安全标准主要有IEC 60825-1、GB 7247.1、FDA 21 CFR 1040.10标准。

2、弱激光体外治疗仪性能检测

弱激光体外治疗仪出来安规检测，还可以对设备性能进行检测，如果我们想知道弱激光体外治疗仪性能怎么样，那么就可以选择性能检测项目。

弱激光体外治疗仪性能检测标准，我司使用的标准主要有：IEC 60601-2-22和GB 9706.222标准，这两项标准可以用来检测弱激光体外治疗仪的性能指标和参数。

弱激光体外治疗仪有哪些？

主要有氮氖激光治疗机 (包括具有扩束装置的照射仪) 、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪等。

氦氖激光治疗机是一种利用氦氖这两种稀有气体来进行弱激光照射，从而进行治疗的器械。配有光学转向镜头与扩束激光灯，可在电脑控制下作任意方向旋转。

工作原理是利用激光对生物组织的热效应，准确对患处进行照射，改善皮肤细胞活性和皮肤表面状态，调节气血运行，从而达到治疗皮肤病目的。

特点是不接触皮肤，无创无痛，准确定位患处。大功率分子激光暖波照射，促进细胞组织更生和皮肤愈合，增强皮肤抵抗和修复能力。可对皮肤溃疡、烧伤、带状疱疹等创面进行照射，起到杀菌和加快愈合的作用，特别对皮肤癣病、鱼鳞病等效果更为明显。

激光针灸是一种利用激光的微细光束照射穴位以治疗疾病的新型针灸方法，与传统针灸方法相比，特点是无针刺引起的疼痛，对组织无损害，无滞针、断针及针穴感染的可能，有类似针灸的作用，还有激光本身所引起的一系列生物效应。

临床常用的激光针灸治疗仪根据工作物质的不同有多种类型，氮氖 ( He-Ne)激光对人体穴位有一定的刺激作用，能部分地达到组织10~15毫米深处，可代替针刺对穴位起刺激作用，但功率较小。

若需要较强刺激时，可采用氦离子激光。二氧化碳激光照射穴位既有热作用，又有刺激作用，可用作激光灸，但穿透组织不深 (约0.21毫米) ，只对皮肤表浅层起作用。若要对深部组织有较强的刺激作用，可使用掺钕钇铝石榴石 ( Nd：YAG) 激光。

弱激光体外治疗仪通常采用特定波长的激光，如650nm和808nm，前者主要用于浅表组织治疗，后者穿透力较强，适用于深层组织治疗。使用时，激光可以通过手持探头直接照射于治疗部位，或是通过光纤引导到体内特定点，如穴位或反射区。

因为弱激光体外治疗仪属于医疗器械类激光设备，所以弱激光体外治疗仪检测工作至关重要，无论是产品出口还是国内销售，弱激光体外治疗仪都需要通过安全检测、医疗注册等步骤，这不仅是对患者负责也是产品合规的重要内容。

我司是华南地区一家专业的激光检测机构，在医疗类激光设备的检测和认证领域，拥有行业领先的实力和优势，针对激光设备的安全和性能检测，能够提供专业、高效、可靠的服务。

如果您有弱激光体外治疗仪、激光诊疗设备、激光手术设备的检测和认证需求，欢迎来电咨询，洽谈合作！