眼科仪器光辐射安全的基本要求和试验方法 YY 0792.2测试

根据YY 0792.2-2010标准，眼内照明器的测试项目主要包括以下几个方面：

1. 光谱辐照度的测定方法

对眼内照明器的光谱辐照度进行测量，以确保其在安全范围内。

2. 制造商提供的信息

制造商需要提供关于产品光辐射安全要求的详细信息，包括产品使用和操作的指导。

3. 光辐射安全要求

规定了眼内照明器在眼外科手术中作为眼内照明使用的光辐射安全要求，确保与设备使用相关的光辐射风险降至可接受水平。

4. 设计要求

眼内照明器应设计为当按照制造商预期状态使用时，与设备使用相关的光辐射风险应下降到一个与技术的普遍认知状态相容的可接受水平。

5. 限值要求

采用可见光照明眼内的眼内照明器的辐射限值，包括短波限值和长波限值，确保在特定光谱段的辐照度不超过规定值。

6. 可见光测试

对于可变光强和不可变光强的眼内照明器，制造商应对推荐使用的眼内照明器光导在距离出光孔径5 mm处做各种光强设定值的标定，并以无晶状体眼加权辐照度为相关参考值。

7. 光强测量装置

眼内照明器光源的制造商应提供一个在制造商推荐使用的眼内照明器光导出光孔径5mm远处定标的测量装置，用于无晶状体眼光谱加权辐照度的直接测量。

8. 视网膜安全滤光器

在眼内照明器光源的光导连接器前应安装一个可移动装置（如：一个滤光器）。该装置应对440 nm的光谱辐照度值降低到无此装置时的初始值的50%及以下，对400 nm降低到不大于1%。

这些测试项目旨在确保眼内照明器在光辐射方面的安全性，减少对患者眼睛可能造成的伤害风险。