YY 0307是中国医疗器械行业标准,全称为《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》。以下是该标准的一些关键信息:
标准号:YY 0307-2022。
发布与实施日期:该标准于2022年5月18日发布,将于2025年6月1日实施。
适用范围:本文件规定了掺钕钇铝石榴石激光治疗机的要求和试验方法。适用于波长为1064nm和532nm的掺钕钇铝石榴石激光治疗机。不适用于眼科用掺钕钇铝石榴石激光治疗机。
规范性引用文件:包括但不限于GB/T 191-2008、GB 7247.1-2001、GB 9706.1-2007、GB 9706.20-2000、GB/T 14710-2009、YY/T 0758、YY/T 1057、YY 9706.102等。
技术要求:涉及激光波长、激光模式、激光脉冲输出方式等多个方面,具体包括激光波长为1064nm±5nm,激光模式为基横模或多模,以及激光脉冲特性的测量等。
试验方法:详细描述了治疗激光的试验方法,包括激光波长的测量、激光模式的测量、激光脉冲特性的测量等。
起草单位:包括国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心等。
起草人:包括韩坚城、叶岳顺、叶中琛、黄丹等。
归口单位:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)。
代替标准:YY 0307-2022代替了之前的YY 0307-2011、YY 1300-2016和YY 1475-2016标准。
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