激光诊断与激光治疗设备CE认证机构有哪些?深圳中为检验提供激光诊断与激光治疗设备CE认证服务。
激光诊断与激光治疗设备有哪些检测标准?
激光诊断与激光治疗设备,在医疗行业的应用非常广泛,下面介绍一些激光医疗产品常见的检测标准:
我司医疗类激光设备常见性能指标和测试标准:
测试标准 | |||
序号 | 标准编号 | 标准名称(中文) | 标准名称(英文) |
1, | GB/T 11748 -2023 | 二氧化碳激光治疗机 | Carbon dioxide laser treating |
2, | GB/T 12257 -2023 | 氦氖激光治疗机通用技术条件 | General specification of He - |
3, | YY 0789 -2010 | Q 开关 Nd:YAG 激光眼科治疗机 | Q-Switched Nd.YAG laser |
4, | YY 0307 -2022 | 激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | Laser therapeutic equipment - |
5, | YY/T 0844 -2011 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | Laser therapeutic equipment - |
6, | YY 0845 -2011 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | Laser therapeutic equipment - |
7, | YY 0846 -2011 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | Laser therapeutic equipment - |
8, | YY 0983 -2016 | 激光治疗设备 红宝石激光治 | Laser Therapy Equipment |
9, | YY 1289 -2022 | 激光治疗设备 眼科激光光凝仪 | Laser Therapy Equipment |
10, | YY 1300 -2016 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | Laser Therapy Equipment |
11, | YY 1301 -2016 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | Laser treatment equipment |
12, | YY 1475 -2016 | 激光治疗设备 Q 开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | Laser therapy equipment Q - |
13, | YY/T 0758 -2021 | 医用激光光纤通用要求 | General requirements for |
激光诊断与激光治疗设备出口到欧盟需要做什么检测和认证?
激光诊断与激光治疗设备出口到欧盟需要做CE认证。
激光诊断与激光治疗设备,虽然是医疗类激光产品,但是在进入欧盟市场的时候,还是需要遵循欧盟的CE认证要求。
激光诊断与激光治疗设备CE认证注意事项
激光诊断与激光治疗设备CE认证需要注意下面几点:
1、激光诊断与激光治疗设备属于医疗类产品,那么需要做医疗检验检测,相对来说还是比较严格的。
2、激光诊断与激光治疗设备属于激光产品,除了医疗检验检测的内容,还需要做激光安全方面的检测。
3、激光诊断与激光治疗设备CE认证过程中,两项检测内容可以同步进行检测。
欧盟针对医疗产品也会有一系列的安全指令和要求,具体的CE认证的细节可以咨询我们的工作人员。
激光诊断与激光治疗设备CE认证流程
深圳中为检验是专业激光产品检测和认证机构,提供激光产品CE认证服务,其中包括了医疗类激光产品的CE认证,现在为大家介绍激光诊断与激光治疗设备CE认证流程。
1、咨询激光诊断与激光治疗设备CE认证细节
向我司咨询激光诊断与激光治疗设备CE认证的要求、周期、费用等
2、申请检测
填写检测申请表,进行相关的检测,其中可能包括了多项检测内容,比如医疗产品的电气安全检测、激光安全检测等
3、邮寄样品
将您的产品邮寄到我们的实验室做检测
4、安排测试
我司收到您的样机后安排工程师做测试
5、出具报告
检测完成后出具检测报告草稿,您确认过草稿后出具正式报告
6、签署自我符合性声明文件
客户需要签订一份自我符合性声明文件
7、完成CE认证
获得CE认证证书,申请CE认证标签
总体来说,激光诊断与激光治疗设备,CE认证的流程还是比较复杂和严格的,每个国家和地区对于医疗产品的监管都是比较严格的,我们在申请医疗CE认证的时候,可以找专业机构来协助我们办理。
深圳中为检验是华南地区专业激光产品检测和认证机构,提供激光CE认证、激光FDA注册认证,激光IEC60825-1检测报告,激光GB7247.1检测报告,以及其他医疗类激光产品的检测报告办理服务。
激光诊断与激光治疗设备CE认证周期
激光诊断与激光治疗设备CE认证周期1-3周时间,因为不同产品涉及到的检测项目和检测内容也会不一样,通常来说医疗产品的检测项目会比较多一点,所以周期也会相对长一点,建议相关制造商提前预留充足的时间来办理CE认证。
如果您有激光诊断与激光治疗设备需要做CE认证、FDA注册认证等,欢迎来电咨询,洽谈合作!
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