工业级激光设备的FDA怎么做？

        工业级激光可以从它的用途就反应出来，它的激光功率一般都是非常大的，可能小的都是几十瓦，大的几百瓦、几千瓦都是很正常的，很明显就是属于对于人体具有安全隐患的高辐射激光设备。

        FDA对它的管制其实可以按照四类设备的相关的结构功能这些去管控，但是FDA其实更关注真正有没有做到四类设备相关的一些防护措施，也就是说如果是四类激光设备，那FDA首先要看你的专业级人员使用指导和指引有没有做的比较完善，因为这类产品虽然是高功率的，但是还好的一点，就是专业级人员使用的，也就是一般人群基本上是接触不到的。

        所以说，我们更多的还是考虑用户的说明和指导，要知道里面的NOHD有没有完整，然后对于防护遥控连锁、警告、专人的钥匙，这些保护措施有没有做到位，如果这些做到位了，并且那个相关的实验也做的很好的，那这个时候呢，基本上产品检测这一关就会没什么问题。

        我们经常检测到四类激光设备，可能钥匙都没有，直接来个开机的，或者是说，遥控连锁连接器没有，那这个时候呢，不能实现遥控的一个远程的一个保护，那这个时候呢，这个产品本身它结构上是存在缺陷的，这类产品呢，基本上还可以看到，基本上就会判定不合格了。我们这边检测的时候就会给客户提出来是不合格了，那这个时候要积极的予以重视和整改。另外就是关于指控相关的一些材料，也就是FDA对于相关的一些引起辐射量变化的关键仪器是比较关注的，比如说激光的防护板，或者这些观察窗的材料，那这些材料的本身它的耐受极限，本身它的寿命的可靠性，这些都是很影响激光辐射整个性能的变化，那比如说还有输出的镜片和镜片的一个损伤阈值、镜片的耐受，这些都是FDA比较关注的，那这些呢，我们要积极的收集相关的材料，规格书也好，或者是对这些测试的一些佐证材料也好，要作为我们的指控材料一部分提交给FDA，让FDA看到我们的产品本身检测也是符合相关标准的，设计或者是功能也比较完善的，然后呢，我们的整个指控呢，也能保证产品的一致性和长期的稳定性，那这个时候呢，FDA也不会提出相关的一些疑问或者要求。

        所以说这一类大功率的、或者是专业级的工业级激光设备，那我们要考虑的问题点，可能也要比消费级的要多很多，所以说呢，激光因为本身这类设备它的价值也比较高，所以说我们也是希望企业比较重视这类激光设备做的时候一些规范性，或者是对这个问题的一个重视性，避免后续的麻烦。

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